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martes, 29/07/14 - 09: 48 h

Agencia Europea De Medicamentos

organismos A-Z

productos farmacéuticos

COMUNICADO: Janssen recibe la opinión positiva del CHMP sobre IMBRUVICA(TM) (1)

BEERSE, Bélgica, July 27, 2014 /PRNewswire/ -- -- Janssen recibe la opinión positiva del CHMP: se recomienda IMBRUVICA(TM) para su uso en el tratamiento de dos formas de cáncer sanguíneo Janssen-Cilag International NV (Janssen) ha anunciado hoy que el Comité de Productos Médicos para Uso en Humanos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó una opinión positiva recomendando la concesión de una autorización de comercialización para IMBRUVICA(TM) (ibrutinib) en la Unión Europea.

productos farmacéuticos

La FDA acepta la solicitud de registro de la insulina basal 'Toujeo' (Sanofi)

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha aceptado la solicitud de registro de la insulina glargina inyectable de Sanofi 'Toujeo'.

enfermedades

The Medicines Company consigue renovación de la autorización para la comercialización de Angiox® (bivalirudina) de la Agencia Europea de Medicamentos y la Comisión Europea

The Medicines Company (NASDAQ:MDCO) ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA en sus siglas en inglés), el Comité de Productos Médicos para Uso Humano (CHMP en sus siglas en inglés), y la Comisión Europea han concedido la renovación de la autorización para la comercialización de Angiox® (bivalirudina) tras una evaluación de los últimos datos clínicos, de  seguridad y eficacia.

productos farmacéuticos

Pembrolizumab: anticuerpo anti-PD-1 en investigación de MSD, bajo revisión regulatoria en Europa para el tratamiento del melanoma avanzado.

MSD, conocida como Merck (cotiza en la Bolsa de Nueva York como MRK) en Estados Unidos y Canadá, ha anunciado hoy que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado la revisión de una solicitud de autorización de comercialización para el pembrolizumab (MK-3475), el anticuerpo anti-PD-1 en investigación de la empresa para el tratamiento del melanoma avanzado.

examen/procedimiento médico

CHMP recomienda la aprobación de VIZAMYL™ (inyección de Flutemetamol F18) en la Unión Europea para pruebas TEP de la placa beta amiloide

GE Healthcare anunció hoy la recepción del dictamen positivo del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos.

biotecnología

Eckert & Ziegler: completado con éxito el proceso de aprobación europeo para el generador de galio 68 – primera autorización en el mundo de un nuevo método económico de radioetiquetado PET

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH ha recibido una recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos para la aprobación de sus generadores farmacéuticos GE68/Ga68.

productos farmacéuticos

El Parlamento insta al Gobierno foral a aplicar el tratamiento para la hepatitis C sofosbuvir

La Comisión de Salud del Parlamento foral ha aprobado este jueves por unanimidad una resolución por la que se insta al Departamento de Salud del Gobierno navarro a "aplicar el sofosbuvir --comercializado por Gilead con el nombre de 'Sovaldi'-- como medicamento extranjero con el informe de posicionamiento terapéutico para el tratamiento de la Hepaticis C.

El ibuprofeno es el analgésico más usado entre los 26 y 50 años, pero con más edad se prefiere paracetamol

salud

Europa revisa los riesgos del ibuprofeno ingerido en altas dosis

El Comité de Evaluación del Riesgo en Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos ha iniciado una revisión para evaluar los riesgos cardiovasculares. El ibuprofeno se suele tomar en dosis más bajas y por períodos cortos de tiempo.

terapia

Las autorizaciones de medicamentos de terapia avanzada 'a medida' estarán exentas de tasas y valdrán para tres años

El Gobierno aprobó este viernes un Real Decreto que regula la autorización de uso de los medicamentos de terapia avanzada (terapia génica.

holísticos

El Gobierno regula los medicamentos de terapia avanzada o celular

Madrid, 13 jun (EFE).- El Gobierno ha regulado la autorización de medicamentos de terapia avanzada (curar con células) de fabricación no industrial que comprenden los de terapia génica, celular somática.

terapia

AbbVie inicia en España un estudio para evaluar la seguridad y efectividad de adalimumab a largo plazo en pacientes con colitis ulcerosa de actividad moderada a grave

AbbVie ha iniciado un estudio con el objetivo de evaluar la seguridad a largo plazo de adalimumab en pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU).

productos farmacéuticos

La EMA recomienda el uso del interferón beta-1a pegilado de Biogen frente a la esclerosis múltiple

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA.

cáncer

COMUNICADO: El análisis agrupado de dos ensayos de fase III muestra que Halaven® (eribulina) mejora la supervivencia en cáncer de ma

HATFIELD, Inglaterra, June 2, 2014 /PRNewswire/ -- SOLO PARA LOS MEDIOS DE LA REGIÓN EMEA: NO PARA LOS MEDIOS SUIZOS/ ESTADOUNIDENSES Ventaja de supervivencia significativa

inmigrantes ilegales

La policía incrementó en un 25% las actuaciones contra medicamentos ilegales en 2013

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) publicó este jueves su memoria anual de actividades 2013 en el que destacó el aumento.

Pierre Fabre obtiene la aprobación para comercializar

productos farmacéuticos

Pierre Fabre obtiene la aprobación para comercializar 'Hemangiol' en Europa para el hemangioma infantil

Laboratorios Pierre Fabre Dermatología ha obtenido la autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para comercializar propranolol.

indicadores económicos

Gilead Sciences presenta resultados financieros correspondientes al primer trimestre de 2014

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha anunciado hoy sus resultados de las operaciones correspondientes al cuarto trimestre cerrado el 31 de marzo, 2014.

terapia

Más de 150 reumatólogos se reúnen para mejorar el cuidado de las espondiloartritis

Más de 150 reumatólogos de toda España se reunirán el próximo sábado 26 de abril en Madrid en un encuentro sobre las espondiloartritis organizado por

enfermedades víricas

Gilead anuncia resultados de Fase 2 de dos regímenes basados en sofosbuvir totalmente orales en fase de investigación para el tratamiento de la hepatitis C crónica

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha anunciado los datos de dos estudios de Fase 2 que evalúan regímenes totalmente orales en fase de investigación que

  • Europa emite una opinión positiva sobre 'Daklinza' (daclatasvir) para el tratamiento de la hepatitis C

    27/06/2014 16:51

    El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva sobre daclatasvir, comercializado por Bristol-Myers Squibb Company con el nombre de 'Daklinza', para el tratamiento de la hepatitis C.
  • COMUNICADO: Halaven® (eribulina) de Eisai obtiene una opinión positiva del CHMP para el tratamiento del cáncer de mama avanzado tras

    27/05/2014 01:03

    HATFIELD, Inglaterra, May 27, 2014 /PRNewswire/ -- SOLO PARA MEDIOS DE COMUNICACIÓN DE EMEA - NO PARA PERIODISTAS SUIZOS La nueva indicación beneficiará a miles de mujeres en toda Europa El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido hoy una opinión positiva sobre el uso de eribulina (Halaven(R)) para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico localmente avanzado o metastásico (CMM) que ha progresado tras al menos un régimen quimioterapéutico para la enfermedad avanzada. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina y un taxano, bien en adyuvancia/neoadyuvancia o en el contexto metastásico, a menos que dicho tratamiento no fuese apto para las pacientes.
  • Merck Serono inicia el estudio START2 en fase III con tecemotide para cáncer de pulmón de células no pequeñas

    9/04/2014 14:47

    Merck Serono, ha anunciado el inicio del estudio fase III internacional START2, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de tecemotide (también conocido como L-BLP25) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio III localmente avanzado y no operable.
  • COMUNICADO: Gardasil® recibe la aprobación en la UE para un programa de 2 dosis en niños de 9 a 13 años

    7/04/2014 14:48

    LYON, Francia, April 7, 2014 /PRNewswire/ -- ? ? ? ?Un nuevo régimen de 2 dosis para Gardasil(R), la vacuna cuadrivalente HPV, ya disponible para adolescentes Sanofi Pasteur MSD anunció hoy que la Comisión Europea ha concedido la autorización de marketing para su vacuna cuadrivalente del papilomavirus humano (HPV), Gardasil(R), para una programación de 2 dosis a los 0 y 6 meses en niños con edades entre los 9 y los 13 años.
  • COMUNICADO: Se recluta al primer paciente en el estudio Lumos

    4/04/2014 13:27

    MILAN, April 4, 2014 /PRNewswire/ -- ? ? ? -- Se recluta al primer paciente en el estudio Lumos. Objetivo: Evaluar la seguridad y eficacia potencial de rhNGF en el tratamiento de la retinitis pigmentosa ? [TAB] - La retinitis pigmentosa es una enfermedad rara de origen genético que puede llevar a una pérdida gradual de la visión. Afecta a más de un millón de personas en todo el mundo[1], 12/17.000 solo en Italia, y en la actualidad no hay terapia de cura disponible.
  • COMUNICADO: Medicines Patent Pool y ViiV Healthcare firman una licencia

    1/04/2014 20:31

    ?GINEBRA, April 1, 2014 /PRNewswire/ -- ? ? -- El Medicines Patent Pool y ViiV Healthcare firman una licencia para el medicamento contra el VIH de aprobación regulatoria más reciente El acceso al dolutegravir podría mejorar la vida de personas en los países en desarrollo El Medicines Patent Pool (MPP) y ViiV Healthcare anunciaron hoy un nuevo acuerdo de colaboración sobre medicamentos para el VIH, firmando dos licencias para aumentar el acceso al dolutegravir (DTG), un nuevo anti-retroviral muy prometedor, para el tratamiento de adultos y niños. Los acuerdos permitirán a los fabricantes de genéricos producir versiones de bajo costo de DTG para los países con la mayor carga de VIH, en los que residen 93% de adultos y 99% de niños afectados por el VIH en los paises en desarrollo.
  • La EMA da luz verde al uso de la empagliflozina (Boehringer/Lilly) para tratar la diabetes tipo 2

    24/03/2014 17:45

    El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, también en inglés) ha emitido una opinión positiva para el uso del inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 empagliflozina, un compuesto en investigación desarrollado por la Boehringer Ingelheim y Lilly para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos.
  • Novartis anuncia la aprobación de la FDA de EE.UU. de Xolair® para la Urticaria Crónica Espontánea (UCE)

    24/03/2014 11:02

    Novartis ha anunciado hoy que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EE. UU. ha autorizado Xolair® (omalizumab) para el tratamiento de la urticaria crónica espontánea (UCE), una enfermedad dermatológica debilitante e impredecible que, en EE. UU. se conoce también como urticaria crónica idiopática (UCI) . En los EE. UU., Xolair está indicado para pacientes con UCE a partir de 12 años de edad, y que se mantienen sintomáticos a pesar del tratamiento con antihistamínicos H1 6.
  • Muestra temporal en varios espacios públicos de la ciudad para la prevención de la meningitis y la sepsis

    20/03/2014 20:44

    La presidenta de la Fundación Irene Megías contra la Meningitis (FIMM), Elena Moya, y el concejal delegado de Participación Ciudadana y Coordinación de Distritos del Ayuntamiento de Sevilla, Beltrán Pérez, han presentado este jueves en el palacio de los Marqueses de La Algaba el programa de información y prevención contra la meningitis y la sepsis que promueve esta fundación.
  • 'Pradaxa' ya está autorizado en más de 100 países para la prevención del ictus en fibrilación auricular

    10/03/2014 15:02

    'Pradaxa', comercializado por Boehringer Ingelheim, ya ha sido autorizado en más de 100 países para la prevención del ictus y la embolia sistemática en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, la afección más común del ritmo cardiaco. La autorización número 100 ha sido anunciada por las autoridades sanitarias de Jordania.
  • COMUNICADO: El asesoramiento científico de la EMA sobre Lybrido y Lybridos respalda las proposiciones de la compañía

    4/02/2014 10:03

    ALMERE, Países Bajos, February 4, 2014 /PRNewswire/ -- El 29 de enero de 2014, Emotional Brain recibió cartas de asesoramiento científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para los productos Lybrido y Lybridos. La compañía se mostró contenta al anunciar que, virtualmente, se han respaldado todas las proposiciones de la compañía en torno a los planes de desarrollo de los dos productos.
  • OctreoPharm Sciences GmbH recibe la designación de fármaco huérfano de la EMA para OPS202 (SOMscan®), un péptido antagonista de próxima generación para la gestión de tumores neuroendocrinos

    29/01/2014 12:44

    OctreoPharm Sciences GmbH ha anunciado que la empresa ha recibido la aprobación de “designación de fármaco huérfano” de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA en sus siglas en inglés) para OPS202 como un agente de diagnóstico para la gestión de los pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (NET-GEP). Esto acelerará y facilitará considerablemente el acceso a los pacientes de NET a la tecnología 68Ga PET. Los resultados preliminares de OPS202 en humanos son muy prometedores y han demostrado unos excelentes resultados en comparación con otras modelaidades disponibles en la actualidad.
  • Un 'muelle' mejora la calidad de vida de los enfermos con enfisema pulmonar

    27/01/2014 17:01

    Una nueva técnica desarrollada por la Unidad de Broncoscopia Intervencionista de la Fundación Jiménez Díaz, basada en la implantación de pequeños muelles en los pulmones mejorará la calidad de vida de los enfermos con enfisema pulmonar grave, ya que al restaurar éstos la elasticidad del tejido pulmonar el paciente respira mejor.Esta técnica no quirúrgica se realiza con anestesia general o sedación profunda, es decir, con el paciente dormido.
  • Se implantan en España por primera vez "muelles" para el enfisema pulmonar

    27/01/2014 13:27

    Madrid, 27 ene (EFE).- La Fundación Jiménez Díaz de Madrid ha realizado con éxito la primera intervención en España para el tratamiento del enfisema pulmonar grave a través de la implantación de COILS (muelles), una técnica no quirúrgica que mejora la función pulmonar y la calidad de vida de los pacientes.
  • El Comité de Evaluación de Riesgo de la EMA recomienda suspender el uso del ranelato de estroncio para la osteoporosis

    10/01/2014 15:24

    El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC, por sus siglas en inglés), organismo dependiente de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado que se suspenda el uso del ranelato de estroncio, comercializado por Servier como 'Protelos' y por Rovi como 'Osseor', para tratar la osteoporosis.
  • La caída del yen impulsa la subida del Nikkei

    8/01/2014 09:01

    Tokio, 8 ene (EFE).- La Bolsa de Tokio avanzó hoy merced a la caída del yen frente a las divisas de referencia y a los avances de la víspera en Wall Street, según analistas locales.
  • Sanidad fija las condiciones para poder recibir mediante uso compasivo los nuevos fármacos para la hepatitis C crónica

    7/01/2014 00:58

    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha definido las situaciones clínicas en las que los pacientes con hepatitis C crónica podrán recibir mediante un programa de uso compasivo los nuevos fármacos contra esta enfermedad que aún estén pendientes de una autorización definitiva.
  • COMUNICADO: El desarrollo de Lybrido y Lybridos de Emotional Brain se debate con la FDA

    17/12/2013 19:11

    ALMERE, Países Bajos, December 17, 2013 /PRNewswire/ -- Emotional Brain es una compañía de investigación científica dedicada al desarrollo (e implementación) de programas de razonamiento inteligente y medicaciones dirigidas a la aproximación personalizada a la salud. La base para este trabajo es la premisa de que existen diferencias individuales en las causas de algunas enfermedades. Cuando diferentes mecanismos de causa se pueden elucidar para una enfermedad física o mental, son posibles tratamientos más centrados de forma médica o psicológica.
  • Genzyme presenta a EMA y FDA la solicitud de autorización de eliglustat para la enfermedad de Gaucher tipo I

    13/12/2013 17:02

    Genzyme ha anunciado la presentación de la solicitud de autorización de comercialización en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y en la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para eliglustat, como tratamiento oral para la enfermedad de Gaucher tipo I. Ambas autoridades han aceptado la solicitud, comenzando así el periodo de evaluación.
  • Un estudio muestra mejoría de la cognición en pacientes con depresión mayor tratados con vortioxetina

    12/12/2013 18:52

    Lundbeck ha anunciado los resultados del 'FOCUS', un nuevo estudio que demuestra que 'Brintellix' (vortioxetina), a dosis de 10 miligramos y 20 miligramos, ha mostrado una mejoría de la cognición en pacientes con episodios agudos de depresión mayor.
  • COMUNICADO: Medunik Canada y Lucane Pharma concluyen un acuerdo de colaboración y licencia exclusiva

    4/12/2013 00:57

    BLAINVILLE, Quebec, December 4, 2013 /PRNewswire/ -- -- Medunik Canada y Lucane Pharma concluyen un acuerdo de colaboración y licencia exclusiva para ayudar a los pacientes canadienses que padecen enfermedades del ciclo de la urea (UCD), un grupo de enfermedades hereditarias raras Medunik Canada [http://www.medunikcanada.com/fr ], una compañía farmacéutica especializada en fármacos huérfanos, y Lucane Pharma [http://www.lucanepharma.com ], una compañía farmacéutica francesa de nicho, anunciaron la conclusión de un acuerdo de colaboración exclusiva. Por medio de este acuerdo, Medunik Canada recibe los derechos exclusivos en Canadá para la comercialización y distribución de una nueva opción terapéutica para pacientes que padecen enfermedades del ciclo de la urea (UCD), un grupo de enfermedades raras que implican la deficiencia de carbamil fosfato sintetasa, ornitina transcarbamilasa o argininosuccinato sintetasa. Esta opción terapéutica es sin muestra, lo que facilita la medicación y favorece la compatibilidad del tratamiento.
  • ARIAD recibe opinión positiva de la Agencia Europea de Medicamentos sobre la continua disponibilidad de Iclusig en pacientes con leucemia

    22/11/2013 14:13

    ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ARIA) ha anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europa de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva sobre la continua disponibilidad de Iclusig® (ponatinib) en la UE para su uso en pacientes en sus indicaciones autorizadas.
  • INVOKANA™ (canagliflozin) ha sido aprobado en la Unión Europea para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2 [1]

    22/11/2013 12:15

     Janssen-Cilag International NV (Janssen) ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado INVOKANA™ (canagliflozin) en la Unión Europea para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2, con el fin de mejorar el control glucémico[1].
  • El proyecto de reforma del Código Penal ampliará los supuestos por falsificación de medicamentos y productos sanitarios

    21/11/2013 13:20

    Ruiz-Gallardón y Mato inauguran la convención 'Medicrime' para luchar contra este "crimen organizado", una "amenaza sanitaria" a nivel global
  • Nuevos datos avalan el perfil de seguridad y eficacia de 'Pradaxa' (Boehringer Ingelheim)

    20/11/2013 18:49

    Los resultados de un análisis combinado del ensayo fundamental de fase III, 'RE-LY', y de su estudio de extensión, 'RELY-ABLE', demuestran que en el tratamiento a largo plazo, el perfil de eficacia y seguridad de ambas dosis de 'Pradaxa' (dabigatrán etexilato, 150 mg, dos veces al día y 110 mg, dos veces al día), comercializado por Boehringer Ingelheim, sigue siendo coherente con los resultados observados en el ensayo 'RE-LY', un estudio con más de 18.000 pacientes.
  • El Gobierno actualizará en 2014 la guía de práctica clínica sobre TDAH en niños y adolescentes

    19/11/2013 11:45

    Los medicamentos indicados en TDAH prescritos en el SNS importaron 70 millones de euros en 2012
  • Sanidad diseña un plan para reducir el riesgo de resistencias antimicrobianas

    18/11/2013 17:11

    Madrid, 18 nov (EFE).- El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad coordinará un Plan Nacional Estratégico para reducir el riesgo de resistencias antimicrobianas.
  • Alrededor de 25.000 pacientes mueren cada año en la unión europea debido a una infección causada por bacterias multirresistentes

    18/11/2013 14:27

    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) coordinará la puesta en marcha de un Plan Nacional Estratégico para reducir el riesgo de resistencias antimicrobianas, ya que alrededor de 25.000 pacientes mueren en la Unión Europea (UE) debido a una infección causada por bacterias multirresistentes.Así lo declaró la presidenta de la Aemps y secretaria general de Sanidad y Consumo, Pilar Farjas, en la celebración de la jornada informativa sobre el buen uso de los antibióticos, celebrada este lunes.
  • La OMS presenta su hoja de ruta para lograr erradicar la malaria en 2030

    15/11/2013 11:32

    La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha presentado su hoja de ruta para el desarrollo de nuevas vacunas que presenten al menos un 75 por ciento de eficacia, con el objetivo de lograr eliminar la enfermedad en 2030, durante el congreso de la Sociedad Americana de Medicina Tropical e Higiene que se celebra en Washington (Estados Unidos).
  • El antiepiléptico de BIAL estará disponible para los pacientes norteamericanos en 2014

    11/11/2013 13:21

    El antiepiléptico de BIAL, disponible en España desde 2011 como 'Zebinix', acaba de ser aprobado por la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés), para su comercialización en Estados Unidos, donde estará disponible en 2014, "Esta aprobación posibilita, por primera vez en la historia, que un medicamento innovador de Bial esté disponible en las farmacias norteamericanas, lo que representa un gran hito para la compañía", señalan desde la farmacéutica.
  • Un nuevo estudio respalda la vacunación en dos dosis con 'Cervarix' (GSK) en niñas de 9 a 14 años

    6/11/2013 13:51

    La farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK) ha presentado los resultados de un estudio de su vacuna frente al virus del papiloma humano (tipos 16 y 18), 'Cervarix', que ha demostrado que si se administran dos dosis de la vacuna a niñas entre 9 y 14 años la inmunogenicidad es la misma que cuando se utiliza el esquema de vacunación de tres dosis en mujeres entre 15 y 25 años.
  • La nueva solicitud de autorización de marketing ha sido presentada ante la EMA para Ibrutinib para el tratamiento de dos formas de leucemia

    30/10/2013 11:35

    Janssen-Cilag International NV (Janssen) ha presentado una solicitud de autorización de marketing (MAA en sus siglas en inglés) ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para ibrutinib para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica recurrente o refractaria (CLL)/leucemia linfocítica de células pequeñas (SLL) o linfoma de células del manto recurrente o refractaria (MCL).
  • La Eurocámara respalda endurecer los controles sobre los implantes médicos

    22/10/2013 13:47

    El pleno del Parlamento Europeo ha respaldado este martes una norma para endurecer los controles sobre los implantes médicos con el objetivo de mejorar la seguridad de los pacientes y evitar que se repitan escándalos como el de los implantes mamarios defectuosos fabricados por la empresa francesa PIP.
  • La UE aconseja evaluar el riesgo de tromboembolismo venoso de las mujeres que usen anticonceptivos de última generación

    14/10/2013 18:32

    El riesgo es mayor durante el primer año
  • GSK pedirá aprobación para la primera vacuna contra la malaria

    8/10/2013 16:25

    El laboratorio británico GlaxoSmithKline pedirá la aprobación para comercializar el año que viene la primera vacuna contra la malaria, después de que los datos de su ensayo hayan mostrado un recorte significativo de los casos de la enfermedad en niños africanos.
  • Los fármacos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad se identificarán con un triángulo invertido negro

    2/10/2013 14:45

    Los medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad se identifican con un triángulo invertido negro, en cumplimiento de un nuevo procedimiento de la Unión Europea para identificar los fármacos que, por su experiencia de uso aun limitada, deben tener una vigilancia más rigurosa por parte de las autoridades sanitarias. Este pictograma será visible en los prospectos pero no en las cajas.
  • COMUNICADO: Los nuevos pacientes y políticas europeas cambian la adopción de nuevas tecnologías para el cuidado de la salud

    1/10/2013 10:18

    LAWRENCEVILLE, Nueva Jersey, 1 de octubre de 2013 /PRNewswire/ -- La International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research [http://www.ispor.org/Default.asp] (ISPOR) proporcionará un foro para que los investigadores de los cuidados de la salud, asesores de tecnologías de la salud, fabricantes, gobiernos y pacientes debatan en torno a las políticas y procesos de toma de decisiones de los cuidados de la salud en el ISPOR 16th Annual European Congress [http://www.ispor.org/Events/Main.aspx?eventId=42], que se desarrollará del 2 al 6 de noviembre de 2013 en el Convention Centre Dublin de Dublín, Irlanda.
  • COMUNICADO: Stelara® recibe la aprobación de la Comisión Europea para el tratamiento de la artritis psoriásica activa (1)

    23/09/2013 09:01

    BEERSE, Bélgica, September 23, 2013 /PRNewswire/ -- La aprobación supone un nuevo tratamiento biológico con mecanismo alternativo para la enfermedad inflamatoria compleja Janssen-Cilag International NV ("Janssen") anunció hoy que la Comisión Europea ha aprobado el uso de STELARA (ustekinumab), sola o en combinación con metotrexato, para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior terapia no biológica de fármaco anti-reumático modificador de la enfermedad (DMARD) ha sido inadecuada.
  • La EMA aprueba panitumumab para pacientes con cáncer colorrectal metastásico y el biomarcador RAS no mutado

    17/09/2013 14:15

    La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha aprobado una nueva indicación para panitumumab, comercializado por Amgen con el nombre de 'Vectibix', en pacientes con cáncer colorrectal metastásico y el biomarcador RAS no mutado.
  • Novartis confirma que QVA149 proporciona mejoras rápidas superiores en función pulmonar al enfermo de EPOC

    9/09/2013 11:19

    De esta manera, se refuerza la cartera de productos de una dosis diaria para el tratamiento de esta enfermedad, así como que se comprueba la eficacia de este medicamento denominado como 'Ultibro Breezhaler'. Los datos que han valido para ello son los correspondientes al programa de ensayos clínicos 'IGNITE'.

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