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viernes, 19/09/14 - 13: 53 h

Agencia Europea De Medicamentos

organismos A-Z

terapia

COMUNICADO: Los nuevos datos sobre Halaven® (eribulina) y lenvatinib que se presentarán en ESMO 2014 demuestran la fortaleza de la c

HATFIELD, Inglaterra, September 17, 2014 /PRNewswire/ -- COMUNICADO DE PRENSA SOLO PARA MEDIOS DE LA UE; NO PARA PERIODISTAS SUIZOS NI ESTADOUNIDENSES Numerosos datos destacan el compromiso de Eisai con los pacientes oncológicos y sus familias Durante la conferencia anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebrará en Madrid (España) del 26 al 30 de septiembre de 2014.

terapia

Sanidad limita el uso de dos antidepresivos ante el riesgo de alteraciones hepáticas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha modificado las recomendaciones de uso de dos antidepresivos que se comercializan actualmente en España con el principio activo agometalina, 'Thymanax' y 'Valdoxan' (ambos de Servier).

productos farmacéuticos

Gilead anuncia acuerdos de licencia de medicamentos genéricos para aumentar el acceso a tratamientos contra la hepatitis C en países en vías de desarrollo

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) ha comunicado que la empresa ha suscrito acuerdos de licencia no exclusivos con siete fabricantes de productos farmacéuticos genéricos con sede en India para ampliar el acceso a medicamentos contra la hepatitis C crónica en países en vías de desarrollo. Los acuerdos permiten a las empresas– Cadila Healthcare Ltd., Cipla Ltd., Hetero Labs Ltd., Mylan Laboratories Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., Sequent Scientific Ltd.

holísticos

La CE autoriza el uso de la insulina glargina biosimilar de Lilly y Boehringer para mayores de 2 años

La Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización para la insulina glargina biosimilar de Lilly y Boehringer Ingelheim, LY2963016, indicada para el tratamiento de la diabetes en adultos.

terapia

COMUNICADO: La FDA aprueba una nueva indicación para las cápsulas XTANDI® (enzalutamida) en pacientes con cáncer de próstata (1)

SAN FRANCISCO y TOKIO, September 12, 2014 /PRNewswire/ -- -- La FDA de Estados Unidos aprueba una nueva indicación para el uso de las cápsulas XTANDI(R) (enzalutamida) en pacientes con cáncer de próstata metastático resistente a la castración La aprobación se basa en la supervivencia general mejorada, tiempo de retraso de progresión radiográfica y perfil general positivo de riesgo y beneficio Medivation, Inc. y Astellas Pharma Inc.

terapia

La EMA aprueba 'Ozurdex' (Allergan) para el tratamiento del edema macular diabético

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) acaba de autorizar la comercialización de 'Ozurdex' (dexametasona 700 microgramos implante vítreo en aplicador), de Allergan, para el tratamiento del deterioro de la visión debido a edema macular diabético (EMD) en pacientes pseudofáquicos.

cáncer

COMUNICADO: Mejora significativa de la supervivencia libre de progresión con Lenvatinib en personas con cáncer diferenciado de tiroi

HATFIELD, Reino Unido, September 7, 2014 /PRNewswire/ -- COMUNICADO DE PRENSA SOLO PARA MEDIOS DE LA UE; NO PARA PERIODISTAS SUIZOS NI ESTADOUNIDENSES En la XXXVIII Reunión Anual de la Asociación Europea de Tiroides se presentarán nuevos análisis de subgrupos de pacientes con metástasis pulmonares y óseas Los resultados del estudio fase III de Lenvatinib (E7080) en cáncer diferenciado de tiroides (SELECT.

occidentales

Sanidad pide vigilar el uso del interferón beta en pacientes con esclerosis múltiple ante nuevas reacciones adversas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

holísticos

La FDA aprueba 'Triumeq' (ViiV Healthcare), nueva combinación en un solo comprimido para el VIH

La compañía farmacéutica ViiV Healthcare ha anunciado que la Agencia Norteamericana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado 'Triumeq', un comprimido que combina dolutegravir, abacavir y lamivudina.

productos farmacéuticos

La FDA da luz verde a 'Cerdelga' (Genzyme) como tratamiento oral de la enfermedad de Gaucher

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha autorizado el uso de eliglustat, comercializado por Genzyme con el nombre de 'Cerdelga'.

cáncer

COMUNICADO: El revolucionario agente antitumoral lenvatinib se presenta a registro sanitario en Europa para el tratamiento de person

HATFIELD, Reino Unido, August 18, 2014 /PRNewswire/ -- COMUNICADO DE PRENSA SOLO PARA MEDIOS DE LA UE; NO PARA PERIODISTAS SUIZOS NI ESTADOUNIDENSES La EMA

vacunas

Bruselas lamenta la muerte del sacerdote contagiado de ébola pero mantiene que riesgo para Europa es "bajo"

La Comisión Europea ha lamentado la muerte este martes del sacerdote español Miguel Parajes contagiado por el ébola pero ha asegurado que mantiene que el

examen/procedimiento médico

CHMP recomienda la aprobación de VIZAMYL™ (inyección de Flutemetamol F18) en la Unión Europea para pruebas TEP de la placa beta amiloide

GE Healthcare anunció hoy la recepción del dictamen positivo del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos.

biotecnología

Eckert & Ziegler: completado con éxito el proceso de aprobación europeo para el generador de galio 68 – primera autorización en el mundo de un nuevo método económico de radioetiquetado PET

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH ha recibido una recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos para la aprobación de sus generadores farmacéuticos GE68/Ga68.

productos farmacéuticos

El Parlamento insta al Gobierno foral a aplicar el tratamiento para la hepatitis C sofosbuvir

La Comisión de Salud del Parlamento foral ha aprobado este jueves por unanimidad una resolución por la que se insta al Departamento de Salud del

salud

Europa revisa los riesgos del ibuprofeno ingerido en altas dosis

El Comité de Evaluación del Riesgo en Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos ha iniciado una revisión para evaluar los riesgos cardiovasculares. El ibuprofeno se

  • COMUNICADO: Janssen recibe la opinión positiva del CHMP sobre IMBRUVICA(TM) (1)

    27/07/2014 22:29

    BEERSE, Bélgica, July 27, 2014 /PRNewswire/ -- -- Janssen recibe la opinión positiva del CHMP: se recomienda IMBRUVICA(TM) para su uso en el tratamiento de dos formas de cáncer sanguíneo Janssen-Cilag International NV (Janssen) ha anunciado hoy que el Comité de Productos Médicos para Uso en Humanos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó una opinión positiva recomendando la concesión de una autorización de comercialización para IMBRUVICA(TM) (ibrutinib) en la Unión Europea. La recomendación es para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma refractario de células de manto (MCL), o pacientes adultos con leucemia linfática crónica (CLL) que han recibido al menos una terapia anterior, o de primera línea en presencia de eliminación de 17p o mutación en TP53 en pacientes no aptos para quimio-inmunoterapia.[1] La opinión positiva del CHMP se basó en datos de los estudios de fase 3 (RESONATE(TM) PCYC-1112) y fase 1b-2 (PCYC-1102) en CLL, y el estudio de fase 2 (PCYC-1104) en MCL.
  • Europa emite una opinión positiva sobre 'Daklinza' (daclatasvir) para el tratamiento de la hepatitis C

    27/06/2014 16:51

    El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva sobre daclatasvir, comercializado por Bristol-Myers Squibb Company con el nombre de 'Daklinza', para el tratamiento de la hepatitis C.
  • Las autorizaciones de medicamentos de terapia avanzada 'a medida' estarán exentas de tasas y valdrán para tres años

    13/06/2014 14:52

    El Gobierno aprobó este viernes un Real Decreto que regula la autorización de uso de los medicamentos de terapia avanzada (terapia génica, terapia celular somática o ingeniería tisular) que no son producidos industrialmente.
  • AbbVie inicia en España un estudio para evaluar la seguridad y efectividad de adalimumab a largo plazo en pacientes con colitis ulcerosa de actividad moderada a grave

    10/06/2014 10:29

    AbbVie ha iniciado un estudio con el objetivo de evaluar la seguridad a largo plazo de adalimumab en pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU), de actividad moderada a grave.  El estudio denominado LEGACY también evaluará la efectividad a largo plazo de adalimumab en pacientes con CU de actividad moderada a grave que han obtenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. LEGACY es un estudio diseñado como registro no intervencionista de larga duración.
  • INVEGA® obtiene la aprobación de la Comisión Europea para ampliar la indicación en adultos para el tratamiento de la esquizofrenia e incluir adolescentes a partir de 15 años

    4/06/2014 15:11

    SOLO PARA MEDIOS MÉDICOS BEERSE, Bélgica, 4 de junio de 2014: Janssen-Cilag International NV ha anunciado hoy que la Comisión Europea ha aprobado la ampliación de la indicación para la esquizofrenia del antipsicótico oral atípico INVEGA ® (paliperidona ER), para incluir a adolescentes a partir de 15 años1.
  • La EMA recomienda el uso del interferón beta-1a pegilado de Biogen frente a la esclerosis múltiple

    3/06/2014 13:45

    El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas en inglés) ha emitido una recomendación positiva para la autorización de la comercialización de interferón beta-1a pegilado, de Biogen Idec, para adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente.
  • COMUNICADO: El análisis agrupado de dos ensayos de fase III muestra que Halaven® (eribulina) mejora la supervivencia en cáncer de ma

    2/06/2014 13:31

    HATFIELD, Inglaterra, June 2, 2014 /PRNewswire/ -- SOLO PARA LOS MEDIOS DE LA REGIÓN EMEA: NO PARA LOS MEDIOS SUIZOS/ ESTADOUNIDENSES Ventaja de supervivencia significativa observada en mujeres con cáncer de mama HER2 negativo Datos de un análisis agrupado presentados hoy en la L Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (American Society of Clinical Oncology, ASCO) proporcionan evidencia adicional de que Halaven(R) (eribulina) mejora la supervivencia global (SG) en mujeres con cáncer de mama avanzado en comparación con otras terapias convencionales (15,2 frente a 12,8 meses, IR=0,85 [IC 95%: 0,77-0,95]; p=0,003).[1] En particular, se observó una significativa ventaja de SG en mujeres con cáncer de mama HER2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano) negativo (15,2 frente a 12,3 meses, IR=0,82 [IC 95%: 0,72-0,93]; p=0,002), un subtipo que se estima que afecta al 85% de mujeres con cáncer de mama.[1] La ventaja de SG se observó asimismo en personas con cáncer de mama triple negativo (TNBC) (12,9 frente a 8,2 meses, IR=0,74 [IC 95%: 0,60-0,92]; p=0,006), pero no en mujeres con cáncer de mama HER2 positivo (13,5 frente a 12,2 meses, IR=0,82 [IC 95%: 0,62-1,06]; p=0,135). No se apreciaron diferencias significativas en cuanto a los datos de tolerabilidad y seguridad registrados anteriormente en los estudios EMBRACE y 301.[1] "Eribulina sigue siendo la única quimioterapia de un solo agente que ha demostrado que mejora significativamente la supervivencia global en mujeres con cáncer de mama avanzado después del tratamiento con antraciclinas y taxanos en adyuvancia o en enfermedad metastásica. Estos nuevos datos confirman con claridad que las mujeres con cáncer de mama avanzado se benefician de eribulina. La ventaja de supervivencia global observada en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo y triple negativo es particularmente interesante, pues con mucha frecuencia estas pacientes son insuficientemente atendidas debido a las pocas opciones eficaces de tratamiento", comentó el Dr. Chris Twelves, Profesor de Farmacología Clínica del Cáncer y Oncología y Consultor Honorario en Oncología Médica en la Universidad de Leeds y en el Instituto de Oncología St James.
  • La policía incrementó en un 25% las actuaciones contra medicamentos ilegales en 2013

    29/05/2014 12:25

    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) publicó este jueves su memoria anual de actividades 2013 en el que destacó el aumento, en un 25%, de las actuaciones policiales contra los medicamentos ilegales.Este informe indica que España, en 2013, fue el cuarto país de la Unión Europea, por actividad en la autorización de nuevos medicamentos y el segundo con más actividad en farmacovigilancia.La Aemps ha desarrollado labores para reforzar las garantías de calidad, seguridad.
  • COMUNICADO: Halaven® (eribulina) de Eisai obtiene una opinión positiva del CHMP para el tratamiento del cáncer de mama avanzado tras

    27/05/2014 01:03

    HATFIELD, Inglaterra, May 27, 2014 /PRNewswire/ -- SOLO PARA MEDIOS DE COMUNICACIÓN DE EMEA - NO PARA PERIODISTAS SUIZOS La nueva indicación beneficiará a miles de mujeres en toda Europa El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido hoy una opinión positiva sobre el uso de eribulina (Halaven(R)) para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico localmente avanzado o metastásico (CMM) que ha progresado tras al menos un régimen quimioterapéutico para la enfermedad avanzada. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina y un taxano, bien en adyuvancia/neoadyuvancia o en el contexto metastásico, a menos que dicho tratamiento no fuese apto para las pacientes.
  • Pierre Fabre obtiene la aprobación para comercializar 'Hemangiol' en Europa para el hemangioma infantil

    7/05/2014 11:22

    Laboratorios Pierre Fabre Dermatología ha obtenido la autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para comercializar propranolol, registrado como 'Hemangiol', como primer y único fármaco aprobado para el tratamiento del hemangioma infantil proliferativo que requiera tratamiento sistémico.
  • EMA emite una opinión positiva para 'Pradaxa' para la trombosis venosa profunda y embolia pulmonar recurrente

    30/04/2014 13:49

    La TVP y la EP son afecciones medicas graves, ya que prácticamente uno de cada tres pacientes con EP fallece en tres meses y cuatro de cada diez sufre una trombosis recurrente en los 10 anos posteriores. Además, la EP, una consecuencia de la TVP, es la causa mas importante de muerte evitable en el hospital.
  • Gilead Sciences presenta resultados financieros correspondientes al primer trimestre de 2014

    23/04/2014 12:23

    Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha anunciado hoy sus resultados de las operaciones correspondientes al cuarto trimestre cerrado el 31 de marzo, 2014. Los ingresos brutos totales del primer trimestre de 2014 aumentaron hasta los $5.000 millones, con respecto a los $2.530 millones del primer trimestre de 2013. Las ventas de productos aumentaron a $4.870 millones en el primer trimestre de 2014 en comparación con los $2.390 millones del primer trimestre de 2013.
  • Más de 150 reumatólogos se reúnen para mejorar el cuidado de las espondiloartritis

    22/04/2014 11:34

    Más de 150 reumatólogos de toda España se reunirán el próximo sábado 26 de abril en Madrid en un encuentro sobre las espondiloartritis organizado por AbbVie bajo el lema “Moviéndonos juntos para seguir marcando la diferencia”.
  • Gilead anuncia resultados de Fase 2 de dos regímenes basados en sofosbuvir totalmente orales en fase de investigación para el tratamiento de la hepatitis C crónica

    10/04/2014 11:34

    Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha anunciado los datos de dos estudios de Fase 2 que evalúan regímenes totalmente orales en fase de investigación que contienen el inhibidor de la polimerasa análogo del nucleótido, sofosbuvir (SOF) para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis C crónica (VHC).
  • Merck Serono inicia el estudio START2 en fase III con tecemotide para cáncer de pulmón de células no pequeñas

    9/04/2014 14:47

    Merck Serono, ha anunciado el inicio del estudio fase III internacional START2, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de tecemotide (también conocido como L-BLP25) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio III localmente avanzado y no operable.
  • COMUNICADO: Gardasil® recibe la aprobación en la UE para un programa de 2 dosis en niños de 9 a 13 años

    7/04/2014 14:48

    LYON, Francia, April 7, 2014 /PRNewswire/ -- ? ? ? ?Un nuevo régimen de 2 dosis para Gardasil(R), la vacuna cuadrivalente HPV, ya disponible para adolescentes Sanofi Pasteur MSD anunció hoy que la Comisión Europea ha concedido la autorización de marketing para su vacuna cuadrivalente del papilomavirus humano (HPV), Gardasil(R), para una programación de 2 dosis a los 0 y 6 meses en niños con edades entre los 9 y los 13 años.
  • COMUNICADO: Se recluta al primer paciente en el estudio Lumos

    4/04/2014 13:27

    MILAN, April 4, 2014 /PRNewswire/ -- ? ? ? -- Se recluta al primer paciente en el estudio Lumos. Objetivo: Evaluar la seguridad y eficacia potencial de rhNGF en el tratamiento de la retinitis pigmentosa ? [TAB] - La retinitis pigmentosa es una enfermedad rara de origen genético que puede llevar a una pérdida gradual de la visión. Afecta a más de un millón de personas en todo el mundo[1], 12/17.000 solo en Italia, y en la actualidad no hay terapia de cura disponible.
  • La EMA da luz verde al uso de la empagliflozina (Boehringer/Lilly) para tratar la diabetes tipo 2

    24/03/2014 17:45

    El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, también en inglés) ha emitido una opinión positiva para el uso del inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 empagliflozina, un compuesto en investigación desarrollado por la Boehringer Ingelheim y Lilly para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos.
  • Novartis anuncia la aprobación de la FDA de EE.UU. de Xolair® para la Urticaria Crónica Espontánea (UCE)

    24/03/2014 11:02

    Novartis ha anunciado hoy que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EE. UU. ha autorizado Xolair® (omalizumab) para el tratamiento de la urticaria crónica espontánea (UCE), una enfermedad dermatológica debilitante e impredecible que, en EE. UU. se conoce también como urticaria crónica idiopática (UCI) . En los EE. UU., Xolair está indicado para pacientes con UCE a partir de 12 años de edad, y que se mantienen sintomáticos a pesar del tratamiento con antihistamínicos H1 6.
  • Muestra temporal en varios espacios públicos de la ciudad para la prevención de la meningitis y la sepsis

    20/03/2014 20:44

    La presidenta de la Fundación Irene Megías contra la Meningitis (FIMM), Elena Moya, y el concejal delegado de Participación Ciudadana y Coordinación de Distritos del Ayuntamiento de Sevilla, Beltrán Pérez, han presentado este jueves en el palacio de los Marqueses de La Algaba el programa de información y prevención contra la meningitis y la sepsis que promueve esta fundación.
  • 'Pradaxa' ya está autorizado en más de 100 países para la prevención del ictus en fibrilación auricular

    10/03/2014 15:02

    'Pradaxa', comercializado por Boehringer Ingelheim, ya ha sido autorizado en más de 100 países para la prevención del ictus y la embolia sistemática en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, la afección más común del ritmo cardiaco. La autorización número 100 ha sido anunciada por las autoridades sanitarias de Jordania.
  • COMUNICADO: El asesoramiento científico de la EMA sobre Lybrido y Lybridos respalda las proposiciones de la compañía

    4/02/2014 10:03

    ALMERE, Países Bajos, February 4, 2014 /PRNewswire/ -- El 29 de enero de 2014, Emotional Brain recibió cartas de asesoramiento científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para los productos Lybrido y Lybridos. La compañía se mostró contenta al anunciar que, virtualmente, se han respaldado todas las proposiciones de la compañía en torno a los planes de desarrollo de los dos productos.
  • OctreoPharm Sciences GmbH recibe la designación de fármaco huérfano de la EMA para OPS202 (SOMscan®), un péptido antagonista de próxima generación para la gestión de tumores neuroendocrinos

    29/01/2014 12:44

    OctreoPharm Sciences GmbH ha anunciado que la empresa ha recibido la aprobación de “designación de fármaco huérfano” de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA en sus siglas en inglés) para OPS202 como un agente de diagnóstico para la gestión de los pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (NET-GEP). Esto acelerará y facilitará considerablemente el acceso a los pacientes de NET a la tecnología 68Ga PET. Los resultados preliminares de OPS202 en humanos son muy prometedores y han demostrado unos excelentes resultados en comparación con otras modelaidades disponibles en la actualidad.
  • Un 'muelle' mejora la calidad de vida de los enfermos con enfisema pulmonar

    27/01/2014 17:01

    Una nueva técnica desarrollada por la Unidad de Broncoscopia Intervencionista de la Fundación Jiménez Díaz, basada en la implantación de pequeños muelles en los pulmones mejorará la calidad de vida de los enfermos con enfisema pulmonar grave, ya que al restaurar éstos la elasticidad del tejido pulmonar el paciente respira mejor.Esta técnica no quirúrgica se realiza con anestesia general o sedación profunda, es decir, con el paciente dormido.
  • Se implantan en España por primera vez "muelles" para el enfisema pulmonar

    27/01/2014 13:27

    Madrid, 27 ene (EFE).- La Fundación Jiménez Díaz de Madrid ha realizado con éxito la primera intervención en España para el tratamiento del enfisema pulmonar grave a través de la implantación de COILS (muelles), una técnica no quirúrgica que mejora la función pulmonar y la calidad de vida de los pacientes.
  • El Comité de Evaluación de Riesgo de la EMA recomienda suspender el uso del ranelato de estroncio para la osteoporosis

    10/01/2014 15:24

    El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC, por sus siglas en inglés), organismo dependiente de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado que se suspenda el uso del ranelato de estroncio, comercializado por Servier como 'Protelos' y por Rovi como 'Osseor', para tratar la osteoporosis.
  • La caída del yen impulsa la subida del Nikkei

    8/01/2014 09:01

    Tokio, 8 ene (EFE).- La Bolsa de Tokio avanzó hoy merced a la caída del yen frente a las divisas de referencia y a los avances de la víspera en Wall Street, según analistas locales.
  • Sanidad fija las condiciones para poder recibir mediante uso compasivo los nuevos fármacos para la hepatitis C crónica

    7/01/2014 00:58

    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha definido las situaciones clínicas en las que los pacientes con hepatitis C crónica podrán recibir mediante un programa de uso compasivo los nuevos fármacos contra esta enfermedad que aún estén pendientes de una autorización definitiva.
  • COMUNICADO: El desarrollo de Lybrido y Lybridos de Emotional Brain se debate con la FDA

    17/12/2013 19:11

    ALMERE, Países Bajos, December 17, 2013 /PRNewswire/ -- Emotional Brain es una compañía de investigación científica dedicada al desarrollo (e implementación) de programas de razonamiento inteligente y medicaciones dirigidas a la aproximación personalizada a la salud. La base para este trabajo es la premisa de que existen diferencias individuales en las causas de algunas enfermedades. Cuando diferentes mecanismos de causa se pueden elucidar para una enfermedad física o mental, son posibles tratamientos más centrados de forma médica o psicológica.
  • Un estudio muestra mejoría de la cognición en pacientes con depresión mayor tratados con vortioxetina

    12/12/2013 18:52

    Lundbeck ha anunciado los resultados del 'FOCUS', un nuevo estudio que demuestra que 'Brintellix' (vortioxetina), a dosis de 10 miligramos y 20 miligramos, ha mostrado una mejoría de la cognición en pacientes con episodios agudos de depresión mayor.
  • COMUNICADO: Medunik Canada y Lucane Pharma concluyen un acuerdo de colaboración y licencia exclusiva

    4/12/2013 00:57

    BLAINVILLE, Quebec, December 4, 2013 /PRNewswire/ -- -- Medunik Canada y Lucane Pharma concluyen un acuerdo de colaboración y licencia exclusiva para ayudar a los pacientes canadienses que padecen enfermedades del ciclo de la urea (UCD), un grupo de enfermedades hereditarias raras Medunik Canada [http://www.medunikcanada.com/fr ], una compañía farmacéutica especializada en fármacos huérfanos, y Lucane Pharma [http://www.lucanepharma.com ], una compañía farmacéutica francesa de nicho, anunciaron la conclusión de un acuerdo de colaboración exclusiva. Por medio de este acuerdo, Medunik Canada recibe los derechos exclusivos en Canadá para la comercialización y distribución de una nueva opción terapéutica para pacientes que padecen enfermedades del ciclo de la urea (UCD), un grupo de enfermedades raras que implican la deficiencia de carbamil fosfato sintetasa, ornitina transcarbamilasa o argininosuccinato sintetasa. Esta opción terapéutica es sin muestra, lo que facilita la medicación y favorece la compatibilidad del tratamiento.
  • ARIAD recibe opinión positiva de la Agencia Europea de Medicamentos sobre la continua disponibilidad de Iclusig en pacientes con leucemia

    22/11/2013 14:13

    ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ARIA) ha anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europa de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva sobre la continua disponibilidad de Iclusig® (ponatinib) en la UE para su uso en pacientes en sus indicaciones autorizadas.
  • INVOKANA™ (canagliflozin) ha sido aprobado en la Unión Europea para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2 [1]

    22/11/2013 12:15

     Janssen-Cilag International NV (Janssen) ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado INVOKANA™ (canagliflozin) en la Unión Europea para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2, con el fin de mejorar el control glucémico[1].
  • El proyecto de reforma del Código Penal ampliará los supuestos por falsificación de medicamentos y productos sanitarios

    21/11/2013 13:20

    Ruiz-Gallardón y Mato inauguran la convención 'Medicrime' para luchar contra este "crimen organizado", una "amenaza sanitaria" a nivel global
  • Nuevos datos avalan el perfil de seguridad y eficacia de 'Pradaxa' (Boehringer Ingelheim)

    20/11/2013 18:49

    Los resultados de un análisis combinado del ensayo fundamental de fase III, 'RE-LY', y de su estudio de extensión, 'RELY-ABLE', demuestran que en el tratamiento a largo plazo, el perfil de eficacia y seguridad de ambas dosis de 'Pradaxa' (dabigatrán etexilato, 150 mg, dos veces al día y 110 mg, dos veces al día), comercializado por Boehringer Ingelheim, sigue siendo coherente con los resultados observados en el ensayo 'RE-LY', un estudio con más de 18.000 pacientes.
  • El Gobierno actualizará en 2014 la guía de práctica clínica sobre TDAH en niños y adolescentes

    19/11/2013 11:45

    Los medicamentos indicados en TDAH prescritos en el SNS importaron 70 millones de euros en 2012
  • Sanidad diseña un plan para reducir el riesgo de resistencias antimicrobianas

    18/11/2013 17:11

    Madrid, 18 nov (EFE).- El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad coordinará un Plan Nacional Estratégico para reducir el riesgo de resistencias antimicrobianas.
  • Alrededor de 25.000 pacientes mueren cada año en la unión europea debido a una infección causada por bacterias multirresistentes

    18/11/2013 14:27

    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) coordinará la puesta en marcha de un Plan Nacional Estratégico para reducir el riesgo de resistencias antimicrobianas, ya que alrededor de 25.000 pacientes mueren en la Unión Europea (UE) debido a una infección causada por bacterias multirresistentes.Así lo declaró la presidenta de la Aemps y secretaria general de Sanidad y Consumo, Pilar Farjas, en la celebración de la jornada informativa sobre el buen uso de los antibióticos, celebrada este lunes.
  • La OMS presenta su hoja de ruta para lograr erradicar la malaria en 2030

    15/11/2013 11:32

    La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha presentado su hoja de ruta para el desarrollo de nuevas vacunas que presenten al menos un 75 por ciento de eficacia, con el objetivo de lograr eliminar la enfermedad en 2030, durante el congreso de la Sociedad Americana de Medicina Tropical e Higiene que se celebra en Washington (Estados Unidos).
  • El antiepiléptico de BIAL estará disponible para los pacientes norteamericanos en 2014

    11/11/2013 13:21

    El antiepiléptico de BIAL, disponible en España desde 2011 como 'Zebinix', acaba de ser aprobado por la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés), para su comercialización en Estados Unidos, donde estará disponible en 2014, "Esta aprobación posibilita, por primera vez en la historia, que un medicamento innovador de Bial esté disponible en las farmacias norteamericanas, lo que representa un gran hito para la compañía", señalan desde la farmacéutica.

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