El 77% de los medicamentos autorizados en España en 2011 son genéricos
Se investigaron un total de 125 páginas en Internet y se tramitaron un total de 73 expedientes
La terapia experimental trastuzumab emtansina (Roche)para cáncer de mama aumenta la supervivencia sin empeorar
Los resultados en fase III del estudio Emilia que evaluaba el tratamiento de la terapia experimiental de Roche trastuzumab emtansina en pacientes de cáncer de mama HER2-positivo metastásico reveló que los afectados vieron cómo su supervivencia aumentaba sin empeorar sus síntomas.
'Herceptin' (Roche) para el cáncer de mama aumenta la supervivencia sin progresión
Los resultados en fase III del estudio Emilia que evaluaba el tratamiento de 'Herceptin' (trastuzumab emtansina), de Roche.
Roche reduce a 5 minutos el tiempo de administración de su fármaco para el cáncer de mama 'Herceptin'
La farmacéutica suiza Roche ha desarrollado una nueva forma de administración de su fármaco para el cáncer de mama trastuzumab, comercializado con el nombre de 'Herceptin'.
Desarrollan un fármaco que ayuda a los alcohólicos a beber menos
La farmacéutica danesa Lundbeck ha desarrollado un nuevo medicamento para adictos al alcohol que, según los primeros resultados de los ensayos clínicos presentados en el último Congreso Europeo de Psiquiatría celebrado en Praga (República Checa).
Europa acepta la solicitud de Genzyme para comercializar teriflunomida oral para la esclerosis múltiple
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha aceptado el dossier de solicitud de autorización de comercialización de teriflunomida oral, una vez al día, para el tratamiento de las formas recidivantes de esclerosis múltiple (EM).
La AEMPS desaconseja el uso del antihipertensivo aliskireno combinado con IECA y ARA-II
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha desaconsejado el uso del antihipertensivo aliskireno, comercializado bajo los nombres de 'Rasilez' (Novartis) y 'Riprazo' (Esteve).
CORRECIÓN Y SUSTITUCIÓN: Remicade® (Infliximab) obtiene la opinión favorable del CHMP en Europa para el tratamiento de la colitis ulcerosa en pacientes pediátricos
MSD (llamado también Merck en Estados Unidos y en Canadá) ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, siglas en inglés) ha expresado una opinión favorable relativa al uso de REMICADE® (Infliximab) para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa severa (CU) en pacientes pediátricos de 6 a 17 años, que responden inadecuadamente a la terapia convencional.
La EMA da el visto bueno al uso de 'Remicade' (MSD) en pacientes pediátricos con colitis ulcerosa
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva recomendando el uso de infliximab, comercializado por Merck Sharp & Dohme (MSD) como 'Remicade', para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa grave en pacientes pediátricos.
Remicade® (Infliximab) obtiene la opinión favorable del CHMP en Europa para el tratamiento de la colitis ulcerosa en pacientes pediátricos
MSD (llamado también Merck en Estados Unidos y en Canadá) ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, siglas en inglés) ha expresado una opinión favorable relativa al uso de REMICADE® (Infliximab) para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa severa (CU) en pacientes pediátricos de 6 a 17 años, que responden inadecuadamente a la terapia convencional.
Europa revisa el beneficio-riesgo de 'Gilenya' (Novartis) para el tratamiento de la esclerosis múltiple
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), comité científico dependiente de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), ha iniciado la revisión del balance beneficio- riesgo de fingolimod, comercializado por Novartis como 'Gilenya', para tratar a pacientes con esclerosis múltiple.
París insta a endurecer la regulación sobre productos médicos a nivel europeo
El ministro de Sanidad de Francia, Xavier Bertrand.
El CHMP respalda la aprobación de 'Galvus' (Novartis) en monoterapia para diabetes tipo 2
'Galvus' (vildagliptina) de Novartis ha recibido una valoración positiva del 'Comité Humano de productos médicos (CHMP.
El fármaco de Roche contra el cáncer de mama metastásico, evaluado positivamente en un estudio
El fármaco 'Pertuzumab' de Roche contra el cáncer de mama HER2 metastásico ha sido evaluado positivamente en el estudio de fase III fundamental Cleopatra .
AMP.-Un fármaco experimental de Roche consigue frenar el cáncer de mama avanzado más de año y medio
Una nueva terapia contra el cáncer de mama HER2 metastásico de Roche, conocida como pertuzumab.
Pluristem obtiene datos positivos de ensayos con células madre
TEL AVIV (Reuters) - Pluristem Therapeutics obtuvo resultados positivos en ensayos clínicos de Fase I sobre sus células madre PLX para el tratamiento de la isquemia crítica
Sanidad recomienda a los médicos vigilar la función renal antes de comenzar a usar 'Pradaxa' (Boehringer)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.
Lilly retira 'Xigris' a nivel mundial tras no observar beneficios significativos al tratar la sepsis grave
La farmacéutica Eli Lilly ha decidido retirar del mercado mundial la drotrecogina alfa, comercializada como 'Xigris' desde 2001.
UE inicia nuevo análisis sobre riesgos cardíacos de analgésicos
LONDRES (Reuters) - El regulador de medicamentos de la Unión Europea (UE) está lanzando una nueva revisión de seguridad sobre los analgésicos comunes.
La FDA revisará una petición de MSD para aprobar un nuevo fármaco contra los sarcomas de tejidos blandos
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés).
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La CE aprueba un fármaco contra miomas, diseñado por un gallego
Un nuevo tratamiento para los miomas, desarrollado por un equipo internacional en el que participa el ginecólogo lucense Francisco Vázquez, ha sido aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos. -
Aprobado el primer tratamiento para síndrome hemolítico
La farmacéutica Alexion ha recibido la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas en inglés) para extender la indicación terapéutica de Soliris (eculizumab) a los pacientes con síndrome hemolítico urémico atípico (SHUA), una afección genética que causa daños progresivos a los órganos vitales pudiendo provocar ictus, infarto de miocardio, insuficiencia renal y, en ocasiones. -
Recomendación positiva para el antibiótico 'Dificlir', de Astellas y Optimer
Astellas Pharma Europa y la estadounidense Optimer Pharmaceuticals han recibido la opinión positiva del comité asesor de la Agencia Europea de Medicamentos para la aprobación de Dificlir en el tratamiento de pacientes adultos con infección por Clostridium difficile. -
La AEMPS se constituye como agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad
El secretario general de Sanidad, José Martínez Olmos, ha presidido la reunión constitutiva del consejo rector de la nueva Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que pasa de ser un organismo autónomo a convertirse en una agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad. -
AMP.-'Levemir' (Novo Nordisk) recibe la opinión positiva en Europa para niños de 2 a 5 años con diabetes tipo 1
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha dado su opinión positiva a ampliar el uso del análogo de insulina basal de Novo Nordisk, insulina detemir, registrado como 'Levemir', en niños de dos a cinco años con diabetes tipo 1. -
Empresas.- Europa recomienda el uso de 'Avastin' (Roche) como primer tratamiento del cáncer de ovario avanzado
((Rogamos sustituyan esta noticia por la anterior sobre el mismo tema por error en el titular)) -
Sanidad advierte del riesgo de convulsiones en niños por el uso de derivados terpénicos en supositorios
MADRID, 23 (MADRID) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, ha informado a los profesionales sanitarios sobre la contraindicación en niños menores de 30 meses o con antecedentes de convulsiones febriles o epilepsia, del uso de medicamentos en forma de supositorios que contienen derivados terpénicos, al existir un riesgo de convulsiones. -
CORR.-Europa introduce nuevas recomendaciones sobre 'Multaq' (Sanofi) para reducir riesgo de reacción adversa
(Esta noticia sustituye a la anterior con el mismo titular por corrección de la fuente informante en el quinto párrafo, donde ahora dice toxicidad hepática) -
Sanidad retira las unidades de 'Vimpat' jarabe (UCB Pharma) por un problema que podría generar infra o sobredosis
(Esta noticia sustituye a la anterior con el mismo titular para precisar que las unidades retiradas son de 'Vimpat' jarabe. Disculpen las molestias) -
Un laboratorio escondió los efectos secundarios de un medicamento para la osteoporosis
La Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de los Productos de Salud (AFSSAPS), a petición de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) hizo el pasado año una investigación en la que constató "violaciones graves" de la reglamentación por parte de Servier con su producto Protelos, de acuerdo con fragmentos del estudio reproducidos por el diario. -
TiGenix pierde 13 millones en el primer semestre, casi el doble que hace un año
La biotecnológica TiGenix ha perdido durante el primer semestre de este año 13,003 millones en el primer semestre, casi el doble que en 2010 cuando las perdidas fueron de 6,963 millones, según ha informado este viernes la compañía europea. -
Zeltia advierte de problemas de suministro del fármaco Caelyx
PharmaMar, filial del grupo farmacéutico Zeltia, advirtió de que puede haber algunos problemas de suministro del fármaco Caelyx, que se combina con el antitumoral Yondelis, fabricado por Zeltia, en tratamientos de cáncer de ovario. -
COMUNICADO: La EMA acepta la solicitud de ampliación de la autorización de eisai para zonegran (zonisamida) en epilepsia (1)
HATFIELD, Reino Unido, July 29, 2011 /PRNewswire/ -- Eisai ha anunciado hoy que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado revisar su solicitud para ampliar el uso de Zonegran(R) (zonisamida) como tratamiento en monoterapia en pacientes recién diagnosticados con epilepsia con crisis convulsivas de inicio parcial. -
La AEMPS informa de un cambio del formato para el envío electrónico de información sobre medicamentos autorizados
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha elaborado una nota informativa para recordar a las compañías farmacéuticas que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ya ha publicado el nuevo formato que deben utilizar para enviar la información de todos los medicamentos autorizados o registrados en la Unión Europea (UE). -
Se cumplen tres décadas desde que el sida es sida
El 18 de junio de 1981 varios doctores de San Francisco reconocieron formalmente la epidemia de una enfermedad que con el tiempo recibiría el nombre de sida y que en un primer momento se asoció a los homosexuales. Tres décadas después, en el primer mundo estar infectado de sida ya no significa una muerte segura, pero en África apenas han cambiado las cosas. -
La EMA emite una opinión positiva sobre ipilimumab en pacientes con melanoma metastásico previamente tratados
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva respecto a la aprobación de 'Yervoy' (ipilimumab), de Bristol-Myers Squibb, para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma avanzado (no extirpable o metastásico) previamente tratados. -
En la UE se venderán solo medicinas a base de plantas que estén registradas
Bruselas.- A partir del 1 de mayo en la Unión Europea (UE) solo se comercializarán los medicamentos tradicionales a base de plantas que estén registrados o autorizados, conforme a la legislación que regula esos productos, según ha informado hoy el Ejecutivo comunitario. -
El CHMP respalda usar un anticoagulante de Boehringer Ingelheim contra el ictus en pacientes con fibrilación
MADRID, 15 (EUROPA PRESS) - El Comité de Productos Médicos para el Uso Humano (CHMP), de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha dado su respaldo al anticoagulante oral de Boehringer Ingelheim dabigatrán etexilato para la prevención del ictus y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular (FA) no valvular con uno o más factores de riesgo. -
Ya está disponible el Registro Europeo de Ensayos Clínicos, gestionado por la EMA
MADRID, 22 (EUROPA PRESS) - La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la entrada en funcionamiento del Registro Europeo de Ensayos Clínicos 'EU Clinical Trials Register', que está gestionado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y, por el momento. -
Llega un nuevo fármaco contra el cáncer metastásico de próstata
Buenas noticias para los pacientes con cáncer de prótata metastásico que muestran resistencia a los tratamientos actuales. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) h a pronunciado una recomendación positiva para Jevtana (cabazitaxel), de Sanofi-Aventis, cuando éste se combina con prednisona o prednisolona para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico hormono-refractario (mHRPC) previamente tratados con un régimen con docetaxel.
