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martes, 21/10/14 - 01: 06 h

Agencia Europea De Medicamentos

organismos A-Z

terapia

COMUNICADO: La Comisión Europea aprueba IMBRUVICA(TM) para dos cánceres sanguíneos (1)

BEERSE, Bélgica, October 17, 2014 /PRNewswire/ -- Primer inhibidor BTK de su clase para las enfermedades huérfanas complejas CLL y MCL Janssen-Cilag International NV (Janssen) ha anunciado hoy que la Comisión Europea ha aprobado las cápsulas de IMBRUVICA(TM) (ibrutinib), un nuevo inhibidor de tirosina quinasa (BTK) de Bruton orales, una vez al día.

productos farmacéuticos

ARIAD anuncia recomendación de Iclusig del Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) ha anunciado que el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA en sus siglas en inglés), ha concluido la revisión de Iclusig® (ponatinib) según el proceso de referencia del Artículo 20 y ha recomendado seguir utilizando Iclusig en Europa según las indicaciones aprobadas ya para esta región. “Estamos agradecidos por la rigurosa y exhaustiva revisión realizada por el PRAC y el Grupo Asesor Científico de Oncología".

La UE espera las conclusiones de España sobre el contagio por ébola e intenta evitar el alarmismo

enfermedades contagiosas

La UE espera las conclusiones de España sobre el contagio por ébola e intenta evitar el alarmismo

Bruselas, 7 oct (EFE).- La Unión Europea (UE) está a la espera de recibir hoy las primeras conclusiones de las autoridades españolas sobre el contagio por ébola de la auxiliar de enfermería que atendió a los misioneros Manuel García Viejo y Miguel Pajares.

enfermedades contagiosas

La UE pide explicaciones a España sobre el caso de ébola y convoca una reunión

Bruselas, 7 oct (EFE).- La Comisión Europea (CE) ha pedido a España que aclare lo ocurrido en el caso de contagio por ébola de la auxiliar de enfermería que atendió a los misioneros Manuel García Viejo y Miguel Pajares.

investigación médica

COMUNICADO: SPRINTT Project: La primera investigación colaboradora de Europa en luchar contra el envejecimiento

ROMA, October 7, 2014 /PRNewswire/ -- 80 investigadores de 11 países, 1.500 pacientes implicados y una beca pública-privada de 49 millones de euros: el SPRINTT Project estará coordinado por el profesor Bernabei, de la Catholic University of Rome, y el doctora Del Signore, de Sanofi R&D Tratar las enfermedades de la edad de los mayores no es suficiente: el auténtico reto es luchar contra el mismo envejecimiento.

enfermedades víricas

Sanidad aprueba la financiación del medicamento Sovaldi para la hepatitis C

Madrid, 1 oct (EFE).- La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, dependiente del Ministerio de Sanidad.

enfermedades víricas

Aprobada la financiación de sofosbuvir para tratar la hepatitis c

La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos dio este miércoles su visto bueno a la financiación del medicamento Sovaldi, fabricado por la empresa Gilead, para el tratamiento de determinados grupos de pacientes afectados por la infección por el virus de la hepatitis C, tal y como anunció hace unos días que ocurriría la ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Ana Mato.Pese a esta aprobación, el medicamento.

productos farmacéuticos

'Iressa' (AstraZeneca) incluirá las pruebas en sangre de mutaciones EGFR en la ficha técnica europea

La compañía AstraZeneca acaba de recibir la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés), dependiente de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), para la actualización de la ficha técnica europea de 'Iressa' (gefitinib).

productos farmacéuticos

Olaparib (AstraZeneca) no perjudica la calidad de vida en el cáncer de ovario en recaída platino sensible

Olaparib (AstraZeneca) no perjudica la calidad de vida en el cáncer de ovario en recaída platino sensible, con mutación en el gen BRCA, en comparación con placebo, según han mostrado los resultados de un análisis fase II de subgrupos del estudio pivotal 19, presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés).

medicamentos

COMUNICADO: Los últimos resultados sugieren que el nivel de la proteína angiopoyetina-2 puede ser un indicador predictivo de la efic

HATFIELD, Reino Unido, September 27, 2014 /PRNewswire/ -- COMUNICADO DE PRENSA SOLO PARA MEDIOS DE LA UE; NO PARA PERIODISTAS SUIZOS NI ESTADOUNIDENSES En el Congreso de 2014 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) se presentan nuevos análisis adicionales de subgrupos del estudio fase III SELECT, incluido uno de última hora, Nuevos análisis del ensayo en fase III SELECT (estudio de lenvatinib [E7080] en el cáncer diferenciado de tiroides), sobre el tratamiento del cáncer diferenciado de tiroides refractario al yodo radioactivo con lenvatinib (E7080).

productos farmacéuticos

La FDA aprueba 'Truliciy' (Lilly) como adyuvante de la dieta para controlar la glucemia en diabetes tipo II

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado dulaglutida, comercializado por Lilly con el nombre de 'Trulicity'.

terapia

COMUNICADO: Los nuevos datos sobre Halaven® (eribulina) y lenvatinib que se presentarán en ESMO 2014 demuestran la fortaleza de la c

HATFIELD, Inglaterra, September 17, 2014 /PRNewswire/ -- COMUNICADO DE PRENSA SOLO PARA MEDIOS DE LA UE; NO PARA PERIODISTAS SUIZOS NI ESTADOUNIDENSES Numerosos datos destacan

terapia

Sanidad limita el uso de dos antidepresivos ante el riesgo de alteraciones hepáticas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

productos farmacéuticos

Gilead anuncia acuerdos de licencia de medicamentos genéricos para aumentar el acceso a tratamientos contra la hepatitis C en países en vías de desarrollo

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) ha comunicado que la empresa ha suscrito acuerdos de licencia no exclusivos con siete fabricantes de productos farmacéuticos genéricos con sede

holísticos

La CE autoriza el uso de la insulina glargina biosimilar de Lilly y Boehringer para mayores de 2 años

La Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización para la insulina glargina biosimilar de Lilly y Boehringer Ingelheim, LY2963016.

terapia

COMUNICADO: La FDA aprueba una nueva indicación para las cápsulas XTANDI® (enzalutamida) en pacientes con cáncer de próstata (1)

SAN FRANCISCO y TOKIO, September 12, 2014 /PRNewswire/ -- -- La FDA de Estados Unidos aprueba una nueva indicación para el uso de las cápsulas

terapia

La EMA aprueba 'Ozurdex' (Allergan) para el tratamiento del edema macular diabético

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) acaba de autorizar la comercialización de 'Ozurdex' (dexametasona 700 microgramos implante vítreo en aplicador),

cáncer

COMUNICADO: Mejora significativa de la supervivencia libre de progresión con Lenvatinib en personas con cáncer diferenciado de tiroi

HATFIELD, Reino Unido, September 7, 2014 /PRNewswire/ -- COMUNICADO DE PRENSA SOLO PARA MEDIOS DE LA UE; NO PARA PERIODISTAS SUIZOS NI ESTADOUNIDENSES En la

occidentales

Sanidad pide vigilar el uso del interferón beta en pacientes con esclerosis múltiple ante nuevas reacciones adversas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

holísticos

La FDA aprueba 'Triumeq' (ViiV Healthcare), nueva combinación en un solo comprimido para el VIH

La compañía farmacéutica ViiV Healthcare ha anunciado que la Agencia Norteamericana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado 'Triumeq'.

  • COMUNICADO: Janssen envía su aplicación que busca la aprobación de STELARA® en la Unión Europea para soriasis de placa pediátrica (1

    10/10/2014 16:06

    BEERSE, Bélgica, 10 de octubre de 2014 /PRNewswire/ -- Janssen-Cilag International NV (Janssen) anunció hoy que se ha cumplimentado una variación de tipo II con la Agencia Europea de Medicamentos que busca la aprobación de STELARA(®) (ustekinumab) para el tratamiento de la soriasis de placa entre moderada y severa en pacientes pediátricos de 12 a 17 años que están controlados de forma inadecuada o que son intolerantes a otras terapias sistémicas o fototerapias.
  • La FDA da luz verde a 'Cerdelga' (Genzyme) como tratamiento oral de la enfermedad de Gaucher

    28/08/2014 13:42

    La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha autorizado el uso de eliglustat, comercializado por Genzyme con el nombre de 'Cerdelga', como tratamiento oral de primera línea para algunos pacientes adultos con la enfermedad de Gaucher de tipo 1.
  • Cubist anuncia la aceptación de la EMA para la revisión de la solicitud para la autorización a la comercialización de ceftolozane/tazobactam

    25/08/2014 10:21

    Cubist Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CBST) ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA en sus siglas en inglés) ha aceptado para revisión la solicitud de autorización a la comercialización de su antibiótico en fase de investigación ceftolozane/tazobactam.
  • COMUNICADO: El revolucionario agente antitumoral lenvatinib se presenta a registro sanitario en Europa para el tratamiento de person

    18/08/2014 17:29

    HATFIELD, Reino Unido, August 18, 2014 /PRNewswire/ -- COMUNICADO DE PRENSA SOLO PARA MEDIOS DE LA UE; NO PARA PERIODISTAS SUIZOS NI ESTADOUNIDENSES La EMA acepta la autorización de comercialización acelerada para el tratamiento del cáncer de tiroides de difícil tratamiento Eisai ha anunciado hoy que ha presentado una solicitud de registro a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el uso de lenvatinib en el tratamiento de pacientes con cáncer diferenciado de tiroides refractario al yodo radiactivo en progresión (CDT-RYR). El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha aceptado la solicitud de Eisai de una evaluación acelerada de lenvatinib, reconociendo que el CDT-RYR es una enfermedad difícil de tratar y para la que se necesitan urgentemente alternativas terapéuticas efectivas.[1] Este hecho marca el inicio del proceso de revisión en la Unión Europea para este nuevo tratamiento potencial.
  • Bruselas lamenta la muerte del sacerdote contagiado de ébola pero mantiene que riesgo para Europa es "bajo"

    13/08/2014 10:34

    La Comisión Europea ha lamentado la muerte este martes del sacerdote español Miguel Parajes contagiado por el ébola pero ha asegurado que mantiene que el riesgo de que el virus se propague a la población europea es "extremadamente bajo" y no cambiará su enfoque para atajar el brote actual en cuatro países del África occidental y que se ha cobrado ya la vida de más de mil personas.
  • COMUNICADO: Janssen recibe la opinión positiva del CHMP sobre IMBRUVICA(TM) (1)

    27/07/2014 22:29

    BEERSE, Bélgica, July 27, 2014 /PRNewswire/ -- -- Janssen recibe la opinión positiva del CHMP: se recomienda IMBRUVICA(TM) para su uso en el tratamiento de dos formas de cáncer sanguíneo Janssen-Cilag International NV (Janssen) ha anunciado hoy que el Comité de Productos Médicos para Uso en Humanos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó una opinión positiva recomendando la concesión de una autorización de comercialización para IMBRUVICA(TM) (ibrutinib) en la Unión Europea. La recomendación es para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma refractario de células de manto (MCL), o pacientes adultos con leucemia linfática crónica (CLL) que han recibido al menos una terapia anterior, o de primera línea en presencia de eliminación de 17p o mutación en TP53 en pacientes no aptos para quimio-inmunoterapia.[1] La opinión positiva del CHMP se basó en datos de los estudios de fase 3 (RESONATE(TM) PCYC-1112) y fase 1b-2 (PCYC-1102) en CLL, y el estudio de fase 2 (PCYC-1104) en MCL.
  • La FDA acepta la solicitud de registro de la insulina basal 'Toujeo' (Sanofi)

    11/07/2014 14:13

    La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha aceptado la solicitud de registro de la insulina glargina inyectable de Sanofi 'Toujeo', una insulina basal en fase de investigación cuya autorización de comercialización ya fue aceptada por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) el pasado mes de mayo.
  • The Medicines Company consigue renovación de la autorización para la comercialización de Angiox® (bivalirudina) de la Agencia Europea de Medicamentos y la Comisión Europea

    8/07/2014 11:31

    The Medicines Company (NASDAQ:MDCO) ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA en sus siglas en inglés), el Comité de Productos Médicos para Uso Humano (CHMP en sus siglas en inglés), y la Comisión Europea han concedido la renovación de la autorización para la comercialización de Angiox® (bivalirudina) tras una evaluación de los últimos datos clínicos, de  seguridad y eficacia, así como del plan de gestión del riesgo de Angiox.
  • Pembrolizumab: anticuerpo anti-PD-1 en investigación de MSD, bajo revisión regulatoria en Europa para el tratamiento del melanoma avanzado.

    30/06/2014 12:00

    MSD, conocida como Merck (cotiza en la Bolsa de Nueva York como MRK) en Estados Unidos y Canadá, ha anunciado hoy que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado la revisión de una solicitud de autorización de comercialización para el pembrolizumab (MK-3475), el anticuerpo anti-PD-1 en investigación de la empresa para el tratamiento del melanoma avanzado. Si la Comisión Europea (CE) lo aprueba, el pembrolizumab tiene potencial para convertirse en la primera terapia anti-PD-1 en Europa.
  • CHMP recomienda la aprobación de VIZAMYL™ (inyección de Flutemetamol F18) en la Unión Europea para pruebas TEP de la placa beta amiloide

    30/06/2014 10:31

    GE Healthcare anunció hoy la recepción del dictamen positivo del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos. Este dictamen recomienda la concesión de una autorización de comercialización para VIZAMYL™ (inyección de flutemetamol F18), un medicamento radiofarmacéutico indicado para Tomografías por Emisión de Positrones (TEP) que permitan identificar la densidad de la placa beta amiloide neurítica en el cerebro de pacientes adultos con deterioro cognitivo, analizados para descartar la enfermedad de Alzheimer (AD) y otras causas de deterioro cognitivo.
  • Eckert & Ziegler: completado con éxito el proceso de aprobación europeo para el generador de galio 68 – primera autorización en el mundo de un nuevo método económico de radioetiquetado PET

    27/06/2014 12:37

    Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH ha recibido una recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos para la aprobación de sus generadores farmacéuticos GE68/Ga68. Este logro supone la finalización de un exhaustivo proceso de evaluación descentralizado y la primera vez que se aprueba un generador de galio para el desarrollo clínico de agentes de diagnóstico con un elevado grado de especificidad.
  • Europa revisa los riesgos del ibuprofeno ingerido en altas dosis

    13/06/2014 18:26

    El Comité de Evaluación del Riesgo en Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos ha iniciado una revisión para evaluar los riesgos cardiovasculares. El ibuprofeno se suele tomar en dosis más bajas y por períodos cortos de tiempo.
  • Las autorizaciones de medicamentos de terapia avanzada 'a medida' estarán exentas de tasas y valdrán para tres años

    13/06/2014 14:52

    El Gobierno aprobó este viernes un Real Decreto que regula la autorización de uso de los medicamentos de terapia avanzada (terapia génica, terapia celular somática o ingeniería tisular) que no son producidos industrialmente.
  • AbbVie inicia en España un estudio para evaluar la seguridad y efectividad de adalimumab a largo plazo en pacientes con colitis ulcerosa de actividad moderada a grave

    10/06/2014 10:29

    AbbVie ha iniciado un estudio con el objetivo de evaluar la seguridad a largo plazo de adalimumab en pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU), de actividad moderada a grave.  El estudio denominado LEGACY también evaluará la efectividad a largo plazo de adalimumab en pacientes con CU de actividad moderada a grave que han obtenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. LEGACY es un estudio diseñado como registro no intervencionista de larga duración.
  • INVEGA® obtiene la aprobación de la Comisión Europea para ampliar la indicación en adultos para el tratamiento de la esquizofrenia e incluir adolescentes a partir de 15 años

    4/06/2014 15:11

    SOLO PARA MEDIOS MÉDICOS BEERSE, Bélgica, 4 de junio de 2014: Janssen-Cilag International NV ha anunciado hoy que la Comisión Europea ha aprobado la ampliación de la indicación para la esquizofrenia del antipsicótico oral atípico INVEGA ® (paliperidona ER), para incluir a adolescentes a partir de 15 años1.
  • La EMA recomienda el uso del interferón beta-1a pegilado de Biogen frente a la esclerosis múltiple

    3/06/2014 13:45

    El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas en inglés) ha emitido una recomendación positiva para la autorización de la comercialización de interferón beta-1a pegilado, de Biogen Idec, para adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente.
  • COMUNICADO: El análisis agrupado de dos ensayos de fase III muestra que Halaven® (eribulina) mejora la supervivencia en cáncer de ma

    2/06/2014 13:31

    HATFIELD, Inglaterra, June 2, 2014 /PRNewswire/ -- SOLO PARA LOS MEDIOS DE LA REGIÓN EMEA: NO PARA LOS MEDIOS SUIZOS/ ESTADOUNIDENSES Ventaja de supervivencia significativa observada en mujeres con cáncer de mama HER2 negativo Datos de un análisis agrupado presentados hoy en la L Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (American Society of Clinical Oncology, ASCO) proporcionan evidencia adicional de que Halaven(R) (eribulina) mejora la supervivencia global (SG) en mujeres con cáncer de mama avanzado en comparación con otras terapias convencionales (15,2 frente a 12,8 meses, IR=0,85 [IC 95%: 0,77-0,95]; p=0,003).[1] En particular, se observó una significativa ventaja de SG en mujeres con cáncer de mama HER2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano) negativo (15,2 frente a 12,3 meses, IR=0,82 [IC 95%: 0,72-0,93]; p=0,002), un subtipo que se estima que afecta al 85% de mujeres con cáncer de mama.[1] La ventaja de SG se observó asimismo en personas con cáncer de mama triple negativo (TNBC) (12,9 frente a 8,2 meses, IR=0,74 [IC 95%: 0,60-0,92]; p=0,006), pero no en mujeres con cáncer de mama HER2 positivo (13,5 frente a 12,2 meses, IR=0,82 [IC 95%: 0,62-1,06]; p=0,135). No se apreciaron diferencias significativas en cuanto a los datos de tolerabilidad y seguridad registrados anteriormente en los estudios EMBRACE y 301.[1] "Eribulina sigue siendo la única quimioterapia de un solo agente que ha demostrado que mejora significativamente la supervivencia global en mujeres con cáncer de mama avanzado después del tratamiento con antraciclinas y taxanos en adyuvancia o en enfermedad metastásica. Estos nuevos datos confirman con claridad que las mujeres con cáncer de mama avanzado se benefician de eribulina. La ventaja de supervivencia global observada en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo y triple negativo es particularmente interesante, pues con mucha frecuencia estas pacientes son insuficientemente atendidas debido a las pocas opciones eficaces de tratamiento", comentó el Dr. Chris Twelves, Profesor de Farmacología Clínica del Cáncer y Oncología y Consultor Honorario en Oncología Médica en la Universidad de Leeds y en el Instituto de Oncología St James.
  • La policía incrementó en un 25% las actuaciones contra medicamentos ilegales en 2013

    29/05/2014 12:25

    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) publicó este jueves su memoria anual de actividades 2013 en el que destacó el aumento, en un 25%, de las actuaciones policiales contra los medicamentos ilegales.Este informe indica que España, en 2013, fue el cuarto país de la Unión Europea, por actividad en la autorización de nuevos medicamentos y el segundo con más actividad en farmacovigilancia.La Aemps ha desarrollado labores para reforzar las garantías de calidad, seguridad.
  • COMUNICADO: Halaven® (eribulina) de Eisai obtiene una opinión positiva del CHMP para el tratamiento del cáncer de mama avanzado tras

    27/05/2014 01:03

    HATFIELD, Inglaterra, May 27, 2014 /PRNewswire/ -- SOLO PARA MEDIOS DE COMUNICACIÓN DE EMEA - NO PARA PERIODISTAS SUIZOS La nueva indicación beneficiará a miles de mujeres en toda Europa El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido hoy una opinión positiva sobre el uso de eribulina (Halaven(R)) para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico localmente avanzado o metastásico (CMM) que ha progresado tras al menos un régimen quimioterapéutico para la enfermedad avanzada. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina y un taxano, bien en adyuvancia/neoadyuvancia o en el contexto metastásico, a menos que dicho tratamiento no fuese apto para las pacientes.
  • Pierre Fabre obtiene la aprobación para comercializar 'Hemangiol' en Europa para el hemangioma infantil

    7/05/2014 11:22

    Laboratorios Pierre Fabre Dermatología ha obtenido la autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para comercializar propranolol, registrado como 'Hemangiol', como primer y único fármaco aprobado para el tratamiento del hemangioma infantil proliferativo que requiera tratamiento sistémico.
  • EMA emite una opinión positiva para 'Pradaxa' para la trombosis venosa profunda y embolia pulmonar recurrente

    30/04/2014 13:49

    La TVP y la EP son afecciones medicas graves, ya que prácticamente uno de cada tres pacientes con EP fallece en tres meses y cuatro de cada diez sufre una trombosis recurrente en los 10 anos posteriores. Además, la EP, una consecuencia de la TVP, es la causa mas importante de muerte evitable en el hospital.
  • Gilead Sciences presenta resultados financieros correspondientes al primer trimestre de 2014

    23/04/2014 12:23

    Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha anunciado hoy sus resultados de las operaciones correspondientes al cuarto trimestre cerrado el 31 de marzo, 2014. Los ingresos brutos totales del primer trimestre de 2014 aumentaron hasta los $5.000 millones, con respecto a los $2.530 millones del primer trimestre de 2013. Las ventas de productos aumentaron a $4.870 millones en el primer trimestre de 2014 en comparación con los $2.390 millones del primer trimestre de 2013.
  • Más de 150 reumatólogos se reúnen para mejorar el cuidado de las espondiloartritis

    22/04/2014 11:34

    Más de 150 reumatólogos de toda España se reunirán el próximo sábado 26 de abril en Madrid en un encuentro sobre las espondiloartritis organizado por AbbVie bajo el lema “Moviéndonos juntos para seguir marcando la diferencia”.
  • Gilead anuncia resultados de Fase 2 de dos regímenes basados en sofosbuvir totalmente orales en fase de investigación para el tratamiento de la hepatitis C crónica

    10/04/2014 11:34

    Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha anunciado los datos de dos estudios de Fase 2 que evalúan regímenes totalmente orales en fase de investigación que contienen el inhibidor de la polimerasa análogo del nucleótido, sofosbuvir (SOF) para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis C crónica (VHC).
  • Merck Serono inicia el estudio START2 en fase III con tecemotide para cáncer de pulmón de células no pequeñas

    9/04/2014 14:47

    Merck Serono, ha anunciado el inicio del estudio fase III internacional START2, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de tecemotide (también conocido como L-BLP25) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio III localmente avanzado y no operable.
  • COMUNICADO: Gardasil® recibe la aprobación en la UE para un programa de 2 dosis en niños de 9 a 13 años

    7/04/2014 14:48

    LYON, Francia, April 7, 2014 /PRNewswire/ -- ? ? ? ?Un nuevo régimen de 2 dosis para Gardasil(R), la vacuna cuadrivalente HPV, ya disponible para adolescentes Sanofi Pasteur MSD anunció hoy que la Comisión Europea ha concedido la autorización de marketing para su vacuna cuadrivalente del papilomavirus humano (HPV), Gardasil(R), para una programación de 2 dosis a los 0 y 6 meses en niños con edades entre los 9 y los 13 años.
  • COMUNICADO: Se recluta al primer paciente en el estudio Lumos

    4/04/2014 13:27

    MILAN, April 4, 2014 /PRNewswire/ -- ? ? ? -- Se recluta al primer paciente en el estudio Lumos. Objetivo: Evaluar la seguridad y eficacia potencial de rhNGF en el tratamiento de la retinitis pigmentosa ? [TAB] - La retinitis pigmentosa es una enfermedad rara de origen genético que puede llevar a una pérdida gradual de la visión. Afecta a más de un millón de personas en todo el mundo[1], 12/17.000 solo en Italia, y en la actualidad no hay terapia de cura disponible.
  • La EMA da luz verde al uso de la empagliflozina (Boehringer/Lilly) para tratar la diabetes tipo 2

    24/03/2014 17:45

    El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, también en inglés) ha emitido una opinión positiva para el uso del inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 empagliflozina, un compuesto en investigación desarrollado por la Boehringer Ingelheim y Lilly para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos.
  • Novartis anuncia la aprobación de la FDA de EE.UU. de Xolair® para la Urticaria Crónica Espontánea (UCE)

    24/03/2014 11:02

    Novartis ha anunciado hoy que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EE. UU. ha autorizado Xolair® (omalizumab) para el tratamiento de la urticaria crónica espontánea (UCE), una enfermedad dermatológica debilitante e impredecible que, en EE. UU. se conoce también como urticaria crónica idiopática (UCI) . En los EE. UU., Xolair está indicado para pacientes con UCE a partir de 12 años de edad, y que se mantienen sintomáticos a pesar del tratamiento con antihistamínicos H1 6.
  • Muestra temporal en varios espacios públicos de la ciudad para la prevención de la meningitis y la sepsis

    20/03/2014 20:44

    La presidenta de la Fundación Irene Megías contra la Meningitis (FIMM), Elena Moya, y el concejal delegado de Participación Ciudadana y Coordinación de Distritos del Ayuntamiento de Sevilla, Beltrán Pérez, han presentado este jueves en el palacio de los Marqueses de La Algaba el programa de información y prevención contra la meningitis y la sepsis que promueve esta fundación.
  • 'Pradaxa' ya está autorizado en más de 100 países para la prevención del ictus en fibrilación auricular

    10/03/2014 15:02

    'Pradaxa', comercializado por Boehringer Ingelheim, ya ha sido autorizado en más de 100 países para la prevención del ictus y la embolia sistemática en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, la afección más común del ritmo cardiaco. La autorización número 100 ha sido anunciada por las autoridades sanitarias de Jordania.
  • COMUNICADO: El asesoramiento científico de la EMA sobre Lybrido y Lybridos respalda las proposiciones de la compañía

    4/02/2014 10:03

    ALMERE, Países Bajos, February 4, 2014 /PRNewswire/ -- El 29 de enero de 2014, Emotional Brain recibió cartas de asesoramiento científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para los productos Lybrido y Lybridos. La compañía se mostró contenta al anunciar que, virtualmente, se han respaldado todas las proposiciones de la compañía en torno a los planes de desarrollo de los dos productos.
  • OctreoPharm Sciences GmbH recibe la designación de fármaco huérfano de la EMA para OPS202 (SOMscan®), un péptido antagonista de próxima generación para la gestión de tumores neuroendocrinos

    29/01/2014 12:44

    OctreoPharm Sciences GmbH ha anunciado que la empresa ha recibido la aprobación de “designación de fármaco huérfano” de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA en sus siglas en inglés) para OPS202 como un agente de diagnóstico para la gestión de los pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (NET-GEP). Esto acelerará y facilitará considerablemente el acceso a los pacientes de NET a la tecnología 68Ga PET. Los resultados preliminares de OPS202 en humanos son muy prometedores y han demostrado unos excelentes resultados en comparación con otras modelaidades disponibles en la actualidad.
  • Un 'muelle' mejora la calidad de vida de los enfermos con enfisema pulmonar

    27/01/2014 17:01

    Una nueva técnica desarrollada por la Unidad de Broncoscopia Intervencionista de la Fundación Jiménez Díaz, basada en la implantación de pequeños muelles en los pulmones mejorará la calidad de vida de los enfermos con enfisema pulmonar grave, ya que al restaurar éstos la elasticidad del tejido pulmonar el paciente respira mejor.Esta técnica no quirúrgica se realiza con anestesia general o sedación profunda, es decir, con el paciente dormido.
  • Se implantan en España por primera vez "muelles" para el enfisema pulmonar

    27/01/2014 13:27

    Madrid, 27 ene (EFE).- La Fundación Jiménez Díaz de Madrid ha realizado con éxito la primera intervención en España para el tratamiento del enfisema pulmonar grave a través de la implantación de COILS (muelles), una técnica no quirúrgica que mejora la función pulmonar y la calidad de vida de los pacientes.
  • El Comité de Evaluación de Riesgo de la EMA recomienda suspender el uso del ranelato de estroncio para la osteoporosis

    10/01/2014 15:24

    El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC, por sus siglas en inglés), organismo dependiente de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado que se suspenda el uso del ranelato de estroncio, comercializado por Servier como 'Protelos' y por Rovi como 'Osseor', para tratar la osteoporosis.
  • La caída del yen impulsa la subida del Nikkei

    8/01/2014 09:01

    Tokio, 8 ene (EFE).- La Bolsa de Tokio avanzó hoy merced a la caída del yen frente a las divisas de referencia y a los avances de la víspera en Wall Street, según analistas locales.
  • Sanidad fija las condiciones para poder recibir mediante uso compasivo los nuevos fármacos para la hepatitis C crónica

    7/01/2014 00:58

    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha definido las situaciones clínicas en las que los pacientes con hepatitis C crónica podrán recibir mediante un programa de uso compasivo los nuevos fármacos contra esta enfermedad que aún estén pendientes de una autorización definitiva.
  • COMUNICADO: El desarrollo de Lybrido y Lybridos de Emotional Brain se debate con la FDA

    17/12/2013 19:11

    ALMERE, Países Bajos, December 17, 2013 /PRNewswire/ -- Emotional Brain es una compañía de investigación científica dedicada al desarrollo (e implementación) de programas de razonamiento inteligente y medicaciones dirigidas a la aproximación personalizada a la salud. La base para este trabajo es la premisa de que existen diferencias individuales en las causas de algunas enfermedades. Cuando diferentes mecanismos de causa se pueden elucidar para una enfermedad física o mental, son posibles tratamientos más centrados de forma médica o psicológica.
  • Un estudio muestra mejoría de la cognición en pacientes con depresión mayor tratados con vortioxetina

    12/12/2013 18:52

    Lundbeck ha anunciado los resultados del 'FOCUS', un nuevo estudio que demuestra que 'Brintellix' (vortioxetina), a dosis de 10 miligramos y 20 miligramos, ha mostrado una mejoría de la cognición en pacientes con episodios agudos de depresión mayor.

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