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sábado, 19/04/14 - 01: 42 h

Agencia Europea De Medicamentos

organismos A-Z

enfermedades víricas

Gilead anuncia resultados de Fase 2 de dos regímenes basados en sofosbuvir totalmente orales en fase de investigación para el tratamiento de la hepatitis C crónica

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha anunciado los datos de dos estudios de Fase 2 que evalúan regímenes totalmente orales en fase de investigación que contienen el inhibidor de la polimerasa análogo del nucleótido.

enfermedades víricas

Gilead anuncia la designación de revisión prioritaria de la FDA de Estados Unidos para el comprimido de combinación de dosis fija de ledipasvir/sofosbuvir para la infección de la hepatitis C crónica de genotipo 1

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA en sus siglas en inglés) de Estados Unidos ha concedido la revisión prioritaria para la solicitud de nuevo fármaco de la empresa (NDA en sus siglas en inglés) de una combinación de dosis fija diaria del inhibidor NS5A, ledipasvir, (LDV) 90 mg.

enfermedades víricas

COMUNICADO: Gardasil® recibe la aprobación en la UE para un programa de 2 dosis en niños de 9 a 13 años

LYON, Francia, April 7, 2014 /PRNewswire/ -- ? ? ? ?Un nuevo régimen de 2 dosis para Gardasil(R), la vacuna cuadrivalente HPV, ya disponible para adolescentes Sanofi Pasteur MSD anunció hoy que la Comisión Europea ha concedido la autorización de marketing para su vacuna cuadrivalente del papilomavirus humano (HPV), Gardasil(R).

investigación médica

COMUNICADO: Se recluta al primer paciente en el estudio Lumos

MILAN, April 4, 2014 /PRNewswire/ -- ? ? ? -- Se recluta al primer paciente en el estudio Lumos. Objetivo: Evaluar la seguridad y eficacia potencial de rhNGF en el tratamiento de la retinitis pigmentosa ? [TAB] - La retinitis pigmentosa es una enfermedad rara de origen genético que puede llevar a una pérdida gradual de la visión.

terapia

COMUNICADO: Medicines Patent Pool y ViiV Healthcare firman una licencia

?GINEBRA, April 1, 2014 /PRNewswire/ -- ? ? -- El Medicines Patent Pool y ViiV Healthcare firman una licencia para el medicamento contra el VIH de aprobación regulatoria más reciente El acceso al dolutegravir podría mejorar la vida de personas en los países en desarrollo El Medicines Patent Pool (MPP) y ViiV Healthcare anunciaron hoy un nuevo acuerdo de colaboración sobre medicamentos para el VIH, firmando dos licencias para aumentar el acceso al dolutegravir (DTG), un nuevo anti-retroviral muy prometedor, para el tratamiento de adultos y niños.

productos farmacéuticos

La EMA da luz verde al uso de la empagliflozina (Boehringer/Lilly) para tratar la diabetes tipo 2

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, también en inglés) ha emitido una opinión positiva para el uso del inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 empagliflozina.

terapia

COMUNICADO: Siltuximab recibe la opinión positiva del CHMP para su uso como tratamiento de enfermedad de Castleman multicéntrica (1)

BEERSE, Bélgica, March 24, 2014 /PRNewswire/ -- ? -- Noticia anunciada por Janssen-Cilag International NV el viernes, 21 de marzo ?-- Siltuximab recibe la opinión positiva del CHMP para su uso como tratamiento de enfermedad de Castleman multicéntrica.

productos farmacéuticos

Novartis anuncia la aprobación de la FDA de EE.UU. de Xolair® para la Urticaria Crónica Espontánea (UCE)

Novartis ha anunciado hoy que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EE. UU. ha autorizado Xolair® (omalizumab) para el tratamiento de la urticaria crónica espontánea (UCE), una enfermedad dermatológica debilitante e impredecible que, en EE. UU. se conoce también como urticaria crónica idiopática (UCI) . En los EE.

vacunas

Muestra temporal en varios espacios públicos de la ciudad para la prevención de la meningitis y la sepsis

La presidenta de la Fundación Irene Megías contra la Meningitis (FIMM), Elena Moya, y el concejal delegado de Participación Ciudadana y Coordinación de Distritos del Ayuntamiento de Sevilla, Beltrán Pérez.

productos farmacéuticos

'Pradaxa' ya está autorizado en más de 100 países para la prevención del ictus en fibrilación auricular

'Pradaxa', comercializado por Boehringer Ingelheim, ya ha sido autorizado en más de 100 países para la prevención del ictus y la embolia sistemática en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, la afección más común del ritmo cardiaco.

productos farmacéuticos

OctreoPharm Sciences GmbH recibe la designación de fármaco huérfano de la EMA para OPS202 (SOMscan®), un péptido antagonista de próxima generación para la gestión de tumores neuroendocrinos

OctreoPharm Sciences GmbH ha anunciado que la empresa ha recibido la aprobación de “designación de fármaco huérfano” de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA en

terapia

Un 'muelle' mejora la calidad de vida de los enfermos con enfisema pulmonar

Una nueva técnica desarrollada por la Unidad de Broncoscopia Intervencionista de la Fundación Jiménez Díaz.

enfermedades víricas

La Comisión Europea concede la solicitud para la comercialización de Sovaldi® (sofosbuvir) de Gilead para el tratamiento de la infección de la hepatitis C crónica

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido la autorización para la comercialización de los comprimidos Sovaldi® (sofosbuvir) 400 mg,

productos farmacéuticos

El Comité de Evaluación de Riesgo de la EMA recomienda suspender el uso del ranelato de estroncio para la osteoporosis

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC, por sus siglas en inglés).

mercados de divisas

La caída del yen impulsa la subida del Nikkei

Tokio, 8 ene (EFE).- La Bolsa de Tokio avanzó hoy merced a la caída del yen frente a las divisas de referencia y a los

productos farmacéuticos

Sanidad fija las condiciones para poder recibir mediante uso compasivo los nuevos fármacos para la hepatitis C crónica

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

terapia

Genzyme presenta a EMA y FDA la solicitud de autorización de eliglustat para la enfermedad de Gaucher tipo I

Genzyme ha anunciado la presentación de la solicitud de autorización de comercialización en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA.

occidentales

Baxter presenta la solicitud para la autorización de 'Rixubis' para el tratamiento de la hemofilia B

Baxter ha presentado la solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) de 'Rixubis'.

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