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viernes, 25/07/14 - 02: 02 h

Agencia Europea De Medicamentos

organismos A-Z

productos farmacéuticos

La FDA acepta la solicitud de registro de la insulina basal 'Toujeo' (Sanofi)

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha aceptado la solicitud de registro de la insulina glargina inyectable de Sanofi 'Toujeo'.

enfermedades

The Medicines Company consigue renovación de la autorización para la comercialización de Angiox® (bivalirudina) de la Agencia Europea de Medicamentos y la Comisión Europea

The Medicines Company (NASDAQ:MDCO) ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA en sus siglas en inglés), el Comité de Productos Médicos para Uso Humano (CHMP en sus siglas en inglés), y la Comisión Europea han concedido la renovación de la autorización para la comercialización de Angiox® (bivalirudina) tras una evaluación de los últimos datos clínicos, de  seguridad y eficacia.

productos farmacéuticos

Pembrolizumab: anticuerpo anti-PD-1 en investigación de MSD, bajo revisión regulatoria en Europa para el tratamiento del melanoma avanzado.

MSD, conocida como Merck (cotiza en la Bolsa de Nueva York como MRK) en Estados Unidos y Canadá, ha anunciado hoy que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado la revisión de una solicitud de autorización de comercialización para el pembrolizumab (MK-3475), el anticuerpo anti-PD-1 en investigación de la empresa para el tratamiento del melanoma avanzado.

examen/procedimiento médico

CHMP recomienda la aprobación de VIZAMYL™ (inyección de Flutemetamol F18) en la Unión Europea para pruebas TEP de la placa beta amiloide

GE Healthcare anunció hoy la recepción del dictamen positivo del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos.

enfermedades víricas

Europa emite una opinión positiva sobre 'Daklinza' (daclatasvir) para el tratamiento de la hepatitis C

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva sobre daclatasvir, comercializado por Bristol-Myers Squibb Company con el nombre de 'Daklinza'.

biotecnología

Eckert & Ziegler: completado con éxito el proceso de aprobación europeo para el generador de galio 68 – primera autorización en el mundo de un nuevo método económico de radioetiquetado PET

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH ha recibido una recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos para la aprobación de sus generadores farmacéuticos GE68/Ga68.

productos farmacéuticos

El Parlamento insta al Gobierno foral a aplicar el tratamiento para la hepatitis C sofosbuvir

La Comisión de Salud del Parlamento foral ha aprobado este jueves por unanimidad una resolución por la que se insta al Departamento de Salud del Gobierno navarro a "aplicar el sofosbuvir --comercializado por Gilead con el nombre de 'Sovaldi'-- como medicamento extranjero con el informe de posicionamiento terapéutico para el tratamiento de la Hepaticis C.

El ibuprofeno es el analgésico más usado entre los 26 y 50 años, pero con más edad se prefiere paracetamol

salud

Europa revisa los riesgos del ibuprofeno ingerido en altas dosis

El Comité de Evaluación del Riesgo en Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos ha iniciado una revisión para evaluar los riesgos cardiovasculares. El ibuprofeno se suele tomar en dosis más bajas y por períodos cortos de tiempo.

terapia

Las autorizaciones de medicamentos de terapia avanzada 'a medida' estarán exentas de tasas y valdrán para tres años

El Gobierno aprobó este viernes un Real Decreto que regula la autorización de uso de los medicamentos de terapia avanzada (terapia génica.

holísticos

El Gobierno regula los medicamentos de terapia avanzada o celular

Madrid, 13 jun (EFE).- El Gobierno ha regulado la autorización de medicamentos de terapia avanzada (curar con células) de fabricación no industrial que comprenden los de terapia génica, celular somática.

terapia

AbbVie inicia en España un estudio para evaluar la seguridad y efectividad de adalimumab a largo plazo en pacientes con colitis ulcerosa de actividad moderada a grave

AbbVie ha iniciado un estudio con el objetivo de evaluar la seguridad a largo plazo de adalimumab en pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU).

productos farmacéuticos

La EMA recomienda el uso del interferón beta-1a pegilado de Biogen frente a la esclerosis múltiple

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA.

cáncer

COMUNICADO: El análisis agrupado de dos ensayos de fase III muestra que Halaven® (eribulina) mejora la supervivencia en cáncer de ma

HATFIELD, Inglaterra, June 2, 2014 /PRNewswire/ -- SOLO PARA LOS MEDIOS DE LA REGIÓN EMEA: NO PARA LOS MEDIOS SUIZOS/ ESTADOUNIDENSES Ventaja de supervivencia significativa

inmigrantes ilegales

La policía incrementó en un 25% las actuaciones contra medicamentos ilegales en 2013

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) publicó este jueves su memoria anual de actividades 2013 en el que destacó el aumento.

Pierre Fabre obtiene la aprobación para comercializar

productos farmacéuticos

Pierre Fabre obtiene la aprobación para comercializar 'Hemangiol' en Europa para el hemangioma infantil

Laboratorios Pierre Fabre Dermatología ha obtenido la autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para comercializar propranolol.

indicadores económicos

Gilead Sciences presenta resultados financieros correspondientes al primer trimestre de 2014

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha anunciado hoy sus resultados de las operaciones correspondientes al cuarto trimestre cerrado el 31 de marzo, 2014.

terapia

Más de 150 reumatólogos se reúnen para mejorar el cuidado de las espondiloartritis

Más de 150 reumatólogos de toda España se reunirán el próximo sábado 26 de abril en Madrid en un encuentro sobre las espondiloartritis organizado por

enfermedades víricas

Gilead anuncia resultados de Fase 2 de dos regímenes basados en sofosbuvir totalmente orales en fase de investigación para el tratamiento de la hepatitis C crónica

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha anunciado los datos de dos estudios de Fase 2 que evalúan regímenes totalmente orales en fase de investigación que

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