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MP Biomedicals presenta solicitud de licencia biológica (BLA) para la aprobación de la FDA de su prueba de confirmación de HTLV

MP Biomedicals, LLC ha anunciado hoy que ha presentado una solicitud de licencia biológica (BLA, por sus siglas en inglés) para la aprobación de la FDA (Administración de Alimentos y Drogas de EE.UU.) de su MP Diagnostics HTLV Blot 2.4, un inmunoblot para pruebas de confirmación y tipificación viral de los donantes de sangre y pacientes.

Además, MP Biomedicals planea iniciar un estudio independiente abierto en febrero, el cual permitirá el uso en investigación (IUO, por sus siglas en inglés) del ensayo en muestras de donantes y de pacientes mientras el producto se encuentra bajo evaluación de la FDA.

- Business Wire