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sábado, 25/10/14 - 08: 37 h

productos farmacéuticos

'Eliquis' reduce el tromboembolismo venoso recurrente y las muertes sin aumentar el sangrado

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viernes, 14/12/12 - 11:45

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Bristol-Myers Squibb y Pfizer han hecho públicos los resultados del estudio en fase 3 'AMPLIFY-EXT', que evaluaba el tratamiento con apixaban ('Eliquis', marca para comercializar apixaban en Europa y nombre comercial propuesto para Estados Unidos) frente a placebo para la prevención de tromboembolismo venoso recurrente durante un año de extensión del tratamiento. En él se muestra que apixaban consigue reducir el tromboembolismo venoso recurrente y las muertes por cualquier causa, sin aumentar el sangrado mayor.

MADRID, 14 (EUROPA PRESS)

Bristol-Myers Squibb y Pfizer han hecho públicos los resultados del estudio en fase 3 'AMPLIFY-EXT', que evaluaba el tratamiento con apixaban ('Eliquis', marca para comercializar apixaban en Europa y nombre comercial propuesto para Estados Unidos) frente a placebo para la prevención de tromboembolismo venoso recurrente durante un año de extensión del tratamiento. En él se muestra que apixaban consigue reducir el tromboembolismo venoso recurrente y las muertes por cualquier causa, sin aumentar el sangrado mayor.

En el estudio, que ha sido publicado en el 'The New England Journal of Medicine', han participado 2.486 pacientes que habían recibido anticoagulación previa --entre seis meses y un año-- para el tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV), incluyendo trombosis venosa profunda (TVP) o embolismo pulmonar (EP).

En el mismo, el tratamiento prolongado con apixaban 2,5 miligramos o 5 miligramos dos veces al día, demostró superioridad frente a placebo en la reducción de la variable compuesta por tromboembolismo venoso sintomático y recurrente, y muerte por cualquier causa. Además, 'Eliquis' también fue superior a placebo en la variable secundaria de eficacia: tromboembolismo venoso recurrente y muerte relacionada con TEV.

Asimismo, los resultados de la variable principal de seguridad fueron similares en todos los grupos --0,2 por ciento para apixaban 2,5 miligramos; 0,1 por ciento para apixaban 5 miligramos y 0,5 por ciento para el grupo placebo--, aunque la tasa de sangrado mayor y sangrado no mayor clínicamente relevante fue mayor en el grupo de tratamiento de 5 miligramos (4,3%) que en el grupo placebo (2,7%), mientras que la tasa en el grupo de tratamiento de 2,5 miligramos fue similar a la del grupo placebo.

"La trombosis venosa y la embolia pulmonar son dos manifestaciones clínicas de una misma enfermedad crónica que tratamos con anticoagulantes. Mientras dura el tratamiento, la mortalidad y la morbilidad bajan, pero cuando se suspende, una de cada diez personas vuelve a tener un episodio. Sin embargo, este estudio señala que la continuidad de seguir tratándose con apixaban frente a no hacer nada disminuye las recidivas sin aumentar el sangrado, lo cual es una gran noticia. Además, se demuestra que disminuye la mortalidad", ha comentado el coordinador del estudio en España y jefe de Sección de Medicina Interna del Hospital Germans Trias y Pujol de Badalona, Manuel Monreal.

Esta valoración ha sido corroborada por el profesor de Medicina Interna en la Universidad de Perugia de Italia, director del departamento de Medicina Interna y de la Unidad de Ictus en el Hospital Universitario de la misma ciudad italiana e investigador principal del estudio, Giancarlo Agnelli, quien ha asegurado que hasta el 10 por ciento de los pacientes experimentarán un tromboembolismo venoso recurrente después de haber completado el período de tratamiento recomendado de seis a doce meses, lo cual indica una necesidad de profilaxis adicional.

(EuropaPress)

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