martes, 21/05/13 - 11: 23 h
Agentes de la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. (FDA) han observado "problemas en la capacidad para mantener los cuartos limpios" de la planta farmacéutica donde supuestamente se originó el brote de meningitis que ha afectado ya a 338 personas y ha causado la muerte a 25.
Washington, 26 oct.- Agentes de la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. (FDA) han observado "problemas en la capacidad para mantener los cuartos limpios" de la planta farmacéutica donde supuestamente se originó el brote de meningitis que ha afectado ya a 338 personas y ha causado la muerte a 25.
En un informe dado a conocer hoy, los investigadores de la FDA reportaron haber observado durante su registro de la planta condiciones o prácticas que, a su juicio, "podrían indicar violaciones" de la regulación establecida para estos espacios.
Los cuartos limpios a los que los investigadores se refieren son espacios aislados diseñados específicamente para mantener un control permanente de las condiciones higiénicas y ambientales, con niveles muy bajos de partículas en suspensión.
Según el informe, el Centro de Compuestos de Nueva Inglaterra (NECC, en inglés), situado en Framingham, a las afueras de Boston (Massachusetts) presentaba "problemas" en el mantenimiento de sus cuartos limpios.
En esa planta se produjeron, supuestamente, unos lotes de vacunas que contenían esteroides empleados para aliviar dolores musculares, y que, según la FDA, estaban contaminados y están expandiendo el brote de meningitis hasta llegar a los 338 infectados y 25 muertos registrados hoy.
La agencia calcula que las vacunas pueden haber sido administradas a hasta 14.000 personas entre mayo y septiembre, cuando fueron retiradas del mercado. Los síntomas tardan entre una y cuatro semanas en aparecer.
Pese al resultado del informe, desde la FDA aseguraron que, por el momento, éste no supone ninguna resolución definitiva y que, por tanto, las aparentes violaciones observadas en la farmacéutica aún no pueden ser consideradas como tales.
El primer caso de meningitis se detectó el pasado 21 de septiembre en el estado de Tennessee en un paciente que recibió una inyección de los lotes contaminados y, poco más de un mes después, ya se han detectado infectados en hasta 18 estados distintos.
(Agencia EFE)
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