COMUNICADO: HeartWare recibe la aprobación de la FDA para el sistema de asistencia ventricular HeartWare® (y 2)

lainformacion.com

miércoles, 21/11/12 - 13:03

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Acerca de HeartWare InternationalHeartWare International desarrolla y fabrica bombas cardíacas miniaturizadas implantables o dispositivos de ayuda ventricular, para tratar a los pacientes de clase IIIB / IV que padecen fallo cardíaco avanzado. El sistema de asistencia ventricular HeartWare® cuenta con la bomba HVAD®, un pequeño dispositivo de apoyo circulatorio con rendimiento complete diseñado para implantarse cerca del corazón y evitando la cirugía abdominal que suelen necesitar los dispositivos implantados competentes. El sistema HeartWare cuenta con la aprobación en Estados Unidos para el uso como puente en el transplante cardíaco en pacientes que están en riesgo de fallecimiento por fallo cardíaco recurrente en fase final en el ventrículo izquierdo, y ha recibido la Marca CE en la Unión Europea, siendo usado para el tratamiento de pacientes en 27 países internacionales. El dispositivo es también el sujeto de un ensayo clínico en Estados Unidos como terapia de destino. Para más información visite la página web de la compañía en la dirección www.heartware.com [http://www.heartware.com/].

Acerca de HeartWare InternationalHeartWare International desarrolla y fabrica bombas cardíacas miniaturizadas implantables o dispositivos de ayuda ventricular, para tratar a los pacientes de clase IIIB / IV que padecen fallo cardíaco avanzado. El sistema de asistencia ventricular HeartWare® cuenta con la bomba HVAD®, un pequeño dispositivo de apoyo circulatorio con rendimiento complete diseñado para implantarse cerca del corazón y evitando la cirugía abdominal que suelen necesitar los dispositivos implantados competentes. El sistema HeartWare cuenta con la aprobación en Estados Unidos para el uso como puente en el transplante cardíaco en pacientes que están en riesgo de fallecimiento por fallo cardíaco recurrente en fase final en el ventrículo izquierdo, y ha recibido la Marca CE en la Unión Europea, siendo usado para el tratamiento de pacientes en 27 países internacionales. El dispositivo es también el sujeto de un ensayo clínico en Estados Unidos como terapia de destino. Para más información visite la página web de la compañía en la dirección www.heartware.com [http://www.heartware.com/].

HeartWare International, Inc. es miembro de Russell 2000® y sus acciones cotizan de forma pública en el mercado de valores NASDAQ y en la Bolsa de Valores de Australia.

Los logos de HEARTWARE®, HVAD®, MVAD® y HeartWare son marcas registradas de HeartWare, Inc.

Declaración de futuro Este anuncio contiene declaraciones de futuro que se basan en las expectativas administrativas, presunciones y creencias y en la información actualmente disponible para el equipo administrativo. Todas las declaraciones relacionadas con el rendimiento operativo, eventos o desarrollos que esperamos o anticipamos se produzcan en un futuro son declaraciones de futuro, incluyendo sin limitación nuestras expectativas con relación al progreso de los ensayos clínicos y estudios con aprobación posterior, aprobaciones normativas, actividades de investigación y desarrollo y estrategias de comercialización. El equipo administrativo cree que estas declaraciones de futuro son razonables tal y como son y a fecha de cuando se han realizado. A pesar de ello, no se deberá confiar en las declaraciones de futuro, ya que solo tratan hasta la fecha en la que se han llevado a cabo. HeartWare no asume ninguna obligación de actualizar de forma pública o revisar ninguna de las declaraciones de futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros. HeartWare podría no conseguir los planes, proyecciones o expectativas desveladas en las declaraciones de futuro, y los resultados actuales, desarrollos o eventos podrían diferir materialmente de los desvelados en las declaraciones de futuro. Las declaraciones de futuro están sujetas a varios riesgos e incertidumbres, incluyendo sin limitación las descritas en la Parte I, Artículo 1A. "Factores de Riesgo" de nuestro informe anual en Formulario 10-K cumplimentado según la Comisión de Bolsa y Valores. Podríamos actualizar nuestros factores de riesgo de vez en cuando en la Parte II, Artículo 1A "Factores de Riesgo" de nuestros informes trimestrales en Formulario 10-Q, informes actuales en Formulario 8-K u otros documentos con la Comisión de Bolsa y Valores.

Si desea más información: Christopher Taylor HeartWare International, Inc. E-mail: ctaylor@heartwareinc.com[mailto:ctaylor@heartwareinc.com] Teléfono: +1-508-739-0864

Sitio Web: http://www.heartware.com/

(EuropaPress)

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