La CE pide a los países que refuercen el control sobre los implantes médicos

9/02/2012 13:19 | lainformacion.com

Bruselas, 9 feb (EFE).- El comisario europeo de Sanidad y Consumo, John Dalli, pidió hoy a las autoridades sanitarias de los Estados miembros que "refuercen el control" sobre los implantes médicos, en general, y de los mamarios, en particular, con vistas a evitar que se produzcan nuevos casos como el de la compañía PIP.

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Foto de La CE pide a los países que refuercen el control sobre los implantes médicos

Una prótesis PIP defectuosa extraida a una paciente. EFE/Archivo

Bruselas, 9 feb (EFE).- El comisario europeo de Sanidad y Consumo, John Dalli, pidió hoy a las autoridades sanitarias de los Estados miembros que "refuercen el control" sobre los implantes médicos, en general, y de los mamarios, en particular, con vistas a evitar que se produzcan nuevos casos como el de la compañía PIP.

En una carta a los ministros de Sanidad, Dalli solicitó "acciones inmediatas para asegurar el pleno y estricto cumplimiento de la legislación vigente" sobre dispositivos médicos, según anunció hoy en una rueda de prensa.

El comisario señaló que las consecuencias para la salud de los implantes fabricados por la citada compañía francesa "son todavía inciertas" y recordó que ha encargado al comité de expertos sanitarios de la UE la elaboración de una investigación "en más profundidad", que estará lista "en los próximos meses".

Según las conclusiones del primer informe del Comité Científico de la UE sobre Nuevos Riesgos para la Salud (SCENIHR, de sus siglas en inglés), las prótesis mamarias fabricadas por PIP "no parecen suponer un riesgo más elevado" para la salud que los implantes de otras compañías.

No obstante, Dalli se mostró "profundamente preocupado por la amenaza para la salud de las mujeres" que podrían suponer las prótesis defectuosas, y por ello pidió a los países "que actúen a corto plazo".

En concreto, pidió a las autoridades nacionales que intensifiquen el control sobre el mercado de los implantes, incluyendo "inspecciones sorpresa" en las instalaciones donde éstos se fabrican.

También respaldó la puesta en marcha de "sistemas de seguimiento" para los dispositivos médicos, por ejemplo mediante la creación de registros de implantes y de pacientes.

Además, solicitó medidas que faciliten que los profesionales sanitarios y los pacientes informen sobre posibles incidencias, así como una mayor cooperación entre las autoridades sanitarias para acelerar las medidas necesarias si se detectan problemas.

"No podemos esperar sólo a que los fabricantes informen sobre los problemas", dijo Dalli, quien hizo hincapié en la necesidad de "recuperar la confianza de los pacientes en la seguridad del sistema".

Pese a la dificultad de determinar la presencia de la silicona inapropiada procedente de PIP en otras marcas actualmente en el mercado, Dalli descartó la posibilidad de bloquear la distribución de implantes mamarios en todo el mercado europeo.

"Sería completamente catastrófico, y no creo que ésa sea la cuestión", dijo el comisario al ser preguntado sobre dicha medida.

Asimismo, la Comisión está preparando una revisión de la directiva sobre dispositivos médicos, que tendrá en cuenta las conclusiones sobre el "caso PIP" y que se presentará a mediados de año, anunció el comisario.

(Agencia EFE)