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Agencia Europea del Medicamento investiga el Myolastan a petición de Francia

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jueves, 17/01/13 - 16:54

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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó hoy que ha iniciado una investigación sobre el relajante muscular Myolastan a petición de Francia, donde se han detectado "graves reacciones en la piel".

Londres, 17 ene.- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó hoy que ha iniciado una investigación sobre el relajante muscular Myolastan a petición de Francia, donde se han detectado "graves reacciones en la piel".

La agencia comunitaria, con sede en Londres, explicó en un comunicado que investigará todos los efectos secundarios de los fármacos que contienen tetrazepam, cuyo nombre comercial más conocido es Myolastan, de Sanofi Aventis.

La EMA analizará especialmente las reacciones en la piel registradas por la Agencia Francesa del Medicamento (ANSM) de ese producto, que se comercializa desde 1967.

La agencia comunitaria indicó que el tetrazepam forma parte de la familia de las benzodiazepinas, que actúa sobre el sistema nervioso central y que está indicado especialmente para pacientes con problemas de reúma.

La investigación elaborada por Francia asegura que los efectos secundarios en la piel del tetrazepam son más altos que los producidos por otras benzodiazepinas.

LA EMA señaló que las alarmas saltaron tras detectarse casos de síndrome de Stevens Johnson, necrosis tóxica epidérmica y otras reacciones cutáneas severas.

En este sentido, la agencia del medicamento, que no pudo confirmar cuándo concluirá el proceso de revisión de estos productos, ha invitado a profesionales de la salud, pacientes y organizaciones a participar en la investigación.

Los medicamentos que contienen tetrazepam se comercializan con diferentes nombres en trece países de la Unión Europea (UE), incluido España, y se venden solo por prescripción médica.

El Ministerio español de Sanidad aseguró hoy que no retirará de las farmacias españolas el Myolastan, ya que este tipo de consultas a la EMA son "muy habituales", y subrayó que el hecho de que se indague sobre un determinado medicamento no significa que éste haya dejado de ser seguro.

"A día de hoy no hay ningún motivo para retirar el Myolastan de las farmacias españolas", si bien el ministerio ha solicitado información sobre el número de personas con efectos adversos en España e, incluso, sobre si se ha producido algún fallecimiento.

(Agencia EFE)

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