Nuevo fármaco prolonga supervivencia a cáncer de próstata terminal

9/02/2012 19:16 | lainformacion.com

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Por Fran Lowry

NUEVA YORK (Reuters Health) - Un fármaco experimental que bloquea la acción de los andrógenos prolongó "significativamente" (casi cinco meses) la supervivencia de pacientes con cáncer de próstata terminal en un ensayo de Fase III, según informó un equipo de expertos.

Los resultados del estudio se dieron a conocer en el Simposio de Cánceres Genitourinarios que patrocina la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica.

El investigador principal, doctor Howard I. Scher, del Centro de Oncología Sloan-Kettering de Nueva York, aseguró que el fármaco MDV3100 demostró ser muy promisorio y es otra arma contra la metástasis del cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC, por sus siglas en inglés).

"Es una opción muy segura para los pacientes que fueron tratados con hormonas y quimioterapia. Es un medicamento oral que se toma una vez por día y no tiene los efectos adversos de la quimioterapia", dijo Scher a Reuters Health.

"Posee un perfil de seguridad muy, muy favorable, en especial en estos pacientes, y es uno de los avances más importantes", agregó el director del ensayo.

El doctor Nicholas J. Vogelzang, de la University of Nevada en Las Vegas, y que no participó del estudio, dijo a Reuters Health que los resultados no lo asombraron.

Vogelzang, a quien Scher describió como un profesional "generalmente muy, muy reservado", agregó: "Esto establece un nuevo estándar. Es obvio que este fármaco es muy promisorio".

MDV3100 es el primer producto de una nueva clase de inhibidores de la señalización de los receptores de los andrógenos (ARSI, por sus siglas en inglés). Scher explicó que actúa en varios puntos de la vía de señalización de los receptores androgénicos.

Durante la conferencia, realizada el 2 de febrero, Scher presentó los resultados del ensayo AFFIRM, en el que 1.199 hombres con CRPC con metástasis recibieron al azar dosis de MDV3100 o de placebo. En todos, la enfermedad avanzaba, a pesar del uso de terapia hormonal y quimioterapia con docetaxel.

En noviembre último, según un análisis interno de 520 muertes, la Comisión Independiente de Monitoreo de los Datos recomendó que el estudio dejara de ser a ciego y que se les ofreciera el nuevo medicamento a los pacientes tratados con placebo debido a la supervivencia evidente en el grupo bajo tratamiento.

La supervivencia promedio fue de 18,4 meses en el grupo tratado inicialmente con MDV3100 y de 13,6 meses en el grupo de control, una diferencia de 4,8 meses.

Además, la supervivencia promedio sin avance radiográfico de la enfermedad fue de 8,3 meses con MDV3100 y de 2,9 meses con placebo. Scher dijo que el fármaco retrasó significativamente el avance de la metástasis ósea.

El investigador aseguró que los pacientes toleraron el fármaco MDV3100 y tuvieron menos efectos adversos graves que el grupo de control y no necesitaron suspender tantas veces el tratamiento debido a los efectos secundarios. También tuvieron menos episodios adversos fatales.

Scher comentó que hace unos años, la idea de utilizar hormonas después de la quimioterapia solía considerarse una herejía. Y expresó que se están realizando estudios para determinar la acción del fármaco MDV3100 en el estadio inicial del cáncer prostático.

Medivation, que está desarrollando MDV3100 junto con Astellas, financió el ensayo AFFIRM (que no debe confundirse con otro ensayo AFFIRM sobre terapias para la fibrilación auricular).

(Reuters)